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NCT06299124
Un estudio de fase I de RGT-419B en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2-negativo y receptor hormonal positivo u otros tumores sólidos.
Activo, No Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un estudio de fase I, de escalada de dosis y expansión de dosis, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, el perfil farmacocinético y la eficacia preliminar de RGT-419B como monoterapia en pacientes chinos con cáncer de mama avanzado/metastásico HR+/HER2- y otros tumores sólidos avanzados.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 72% | 12.2 | Phase 3 / n=1523 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana | 79% | 9.3 | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | — | — | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 · 2026 |
| Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana | 75% | 9.8 | Phase 3 / n=81 | 1 | PMID 40906970 |
| Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana | 79% | 9.3 | Phase 3 | 1 | PMID 40906970 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres ≥ 18 años de edad
- Puntuación en la escala de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1
- Pacientes con tumores sólidos avanzados confirmados por patología que hayan fracasado con la terapia estándar, o que no tengan disponible la terapia estándar, o que actualmente no sean elegibles para la terapia estándar; se prefieren los pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2-.
- Esperanza de vida estimada de al menos 12 semanas
Criterios de exclusión:
- Presencia de metástasis viscerales con disfunción orgánica grave
- Infección activa conocida por hepatitis B o C
- Irradiación previa en >25% de la médula ósea y/o función inadecuada de la médula ósea o evidencia de daño clínicamente significativo en órganos terminales
- Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a los fármacos utilizados en el estudio
Información del Ensayo
NCT06299124
Activo, No Reclutando
Fase 1
40 participantes
Abr 2023
Jul 2025
Ubicaciones1
China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai, Shanghai Municipality, 200032