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NCT06328361

Ensayo piloto no aleatorizado, de un solo brazo, de enfoque nórdico para la preservación de órganos en el manejo no quirúrgico del cáncer de recto.

Reclutando

Descripción

El objetivo de este ensayo clínico de un solo brazo es implementar y estudiar los resultados oncológicos del manejo no quirúrgico del cáncer de recto que presenta una respuesta clínica completa a la terapia neoadyuvante. Las preguntas principales a responder son:

* si los resultados oncológicos del manejo no quirúrgico, siguiendo la práctica nórdica en las indicaciones de quimiorradioterapia, difieren de las experiencias observadas en otros lugares.
* cuál es la tasa de preservación de órganos.
* cuál es la tasa de recurrencia local.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Verificación histopatológica de adenocarcinoma primario de recto
  • Respuesta clínica completa en la evaluación de la respuesta tras la terapia neoadyuvante
  • Consentimiento informado para el estudio de preservación de órganos

Criterios de exclusión:

  • Evidencia de enfermedad metastásica (cumplimiento de los criterios de la clase M de TNM)
  • Ausencia de terapia neoadyuvante
  • Incapacidad para comprender la información relacionada con los riesgos y beneficios

Información del Ensayo

NCT06328361
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
May 2024
Dic 2028

Ubicaciones13

Estonia (4)
East Tallinn Central Hospital
Tallinn
North Estonia Medical Centre
Tallinn
West Tallinn Central Hospital
Tallinn
Tartu University Hospital
Tartu
Finland (9)
Helsinki University Central Hospital
Helsinki
Jyväskylä Central Hospital
Jyväskylä
Kuopio University Hospital
Kuopio
Oulu University Hospital
Oulu
Satakunta Central Hospital
Pori
Seinajoki Central Hospital
Seinäjoki
Tampere University Hospital
Tampere
Turku University Hospital
Turku
Vaasa Central Hospital
Vaasa

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov