Colonoscopia total sumergida (TUC) para mejorar el cribado del cáncer colorrectal: un ensayo clínico aleatorizado y controlado.

El cáncer colorrectal (CCR), el tercer cáncer más diagnosticado y la segunda causa más común de muerte por cáncer. Los CCR se desarrollan a partir de precursores como los adenomas (alrededor del 70% de los CCR) o las lesiones serradas (LS) (alrededor del 25-30% de los CCR). La colonoscopia es la piedra angular del cribado del CCR, y en los programas de cribado se utiliza a menudo como prueba complementaria después de una prueba de cribado primaria positiva, como la prueba inmunoquímica fecal (PIF). Noruega y Suecia han lanzado recientemente programas nacionales de cribado del CCR basados en la detección de sangre oculta en heces. Recientemente, un estudio holandés y otro austriaco demostraron que la tasa de detección de LS (TDSL) está inversamente correlacionada con el CCR en el seguimiento. En consecuencia, una mejora de la TDSL puede reducir el riesgo de CCR postcolonoscopia. Las LS se localizan típicamente en el colon derecho. Son planas, con bordes poco definidos, y, por lo tanto, se pueden pasar por alto o resecar de forma incompleta. Un estudio noruego mostró una resección incompleta del 40% de las LS proximales. La prevalencia de LS es mayor en las mujeres que en los hombres, y las mujeres tienen un riesgo tres veces mayor de desarrollar CCR a partir de LS. Parece que el CCR postcolonoscopia es más frecuente debido a las LS que a los adenomas. La colonoscopia acuática total (CAT) es una técnica que sustituye la insuflación convencional con CO2 por la infusión de agua para distender el lumen y visualizar la mucosa durante la retirada del colonoscopio y la eliminación simultánea de agua. Existen varias razones para defender el uso de la CAT:

1. Las LS serán más visibles, ya que "flotan" en la submucosa y se contraen hacia el lumen, mientras que la distensión completa con gas estira la mucosa, lo que dificulta la detección de lesiones planas.
2. El agua actúa como una lente de aumento, lo que facilita la detección y la caracterización detallada de las lesiones.
3. La polipectomía endoscópica con resección en bloque (PERB) se facilita.
4. Mejora la limpieza intestinal.

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los resultados de la colonoscopia con la insuflación estándar con gas (CO2) y la CAT durante la retirada en pacientes que participan en el programa de cribado del cáncer colorrectal de Noruega y Suecia después de una prueba de PIF positiva.

La principal pregunta de investigación del presente ensayo es si los resultados de la colonoscopia mejoran cuando la insuflación con CO2 se sustituye por la CAT durante la retirada y si la nueva técnica reduce la huella ecológica del examen de colonoscopia.

El proyecto tiene cinco hipótesis principales:

1. La CAT es superior al enfoque estándar (retirada con CO2) en lo que respecta a la detección de LS proximales.
2. La CAT aumenta la tasa de resección completa de lesiones >= 10 mm.
3. La CAT reduce la tasa de colonoscopias dolorosas y reacciones vasovagales.
4. La CAT reduce los costes sanitarios al disminuir el uso de accesorios de un solo uso y el número de colonoscopias redundantes para obtener un colon libre de pólipos.
5. La CAT reduce la huella de carbono al disminuir el uso de accesorios de un solo uso.

Si la CAT es superior a la insuflación con gas, la técnica se puede implementar rápidamente, ya que es fácil de aprender. Este estudio aumentará la competencia en endoscopia en los centros participantes. Los centros participan en programas nacionales de formación en colonoscopia, por lo que la técnica se transmitirá rápidamente a otros hospitales y centros de cribado.

El ensayo se puede vincular a tres de los Objetivos de Desarrollo Sostenible:

* Buena salud y bienestar: El aumento de la detección y la mejora de la resección completa de las lesiones serradas sésiles pueden reducir posteriormente el riesgo de CCR y la mortalidad por CCR durante el seguimiento. La CAT probablemente reducirá la tasa de procedimientos dolorosos y reacciones vasovagales y, por lo tanto, aumentará la aceptación de un programa de cribado. En consecuencia, el proyecto puede contribuir significativamente a mejorar la eficacia del cribado en Noruega y Suecia, especialmente en las mujeres (las mujeres tienen un mayor riesgo de LS y un mayor riesgo de cáncer colorrectal que se desarrolla a partir de este tipo de precursor).
* Igualdad de género: Las mujeres tienen un riesgo similar de por vida de CCR que los hombres, pero se benefician menos del cribado, independientemente de si se realizan pruebas de sigmoidoscopia, PIF o colonoscopia. La razón probablemente sea que se pasan por alto las lesiones serradas sésiles en el colon proximal. Si la CAT mejora la TDSL y la resección completa de las lesiones, esto puede conducir a un beneficio igual del cribado del CCR para mujeres y hombres. Las mujeres también tienen un mayor riesgo de molestias y dolor durante la colonoscopia que los hombres. Se ha demostrado que las mujeres prefieren las modalidades de cribado no invasivas, posiblemente para evitar el dolor durante la colonoscopia, incluso si la colonoscopia puede ser el método de cribado más beneficioso para las mujeres. Si la CAT reduce la tasa de colonoscopias dolorosas, puede reducir las barreras que impiden a las mujeres participar en el cribado.
* Consumo y producción responsables: La técnica CAT también reducirá la huella ecológica de la actividad de la colonoscopia debido a la reducción del consumo de accesorios de un solo uso y la reducción del número de colonoscopias necesarias para lograr un colon libre de pólipos. Además, los costes para el sistema sanitario se reducirán sustancialmente.