Cáncer de colon obstructivo: una opción para la cirugía en el cáncer de colon derecho obstructivo.

Justificación: Aproximadamente el 13% (rango del 10-28%) de todos los pacientes con cáncer colorrectal (CRC) presentan una obstrucción aguda. La mortalidad postoperatoria tras una resección de emergencia es conocida por su alto riesgo de morbilidad y mortalidad. Se pueden considerar diferentes opciones en el manejo del CRC obstructivo del lado derecho: 1) resección primaria, tratamiento simultáneo de la obstrucción y resección del tumor, o 2) tratamiento escalonado de la obstrucción con resección secundaria del tumor. Actualmente, en los Países Bajos, se ha considerado que una resección de emergencia es inferior a posponer la cirugía. Los pacientes que presentan cáncer de colon obstructivo del lado derecho en uno de los hospitales participantes se someten a un protocolo de transición a la cirugía (BTS).

Objetivo: El objetivo principal de este estudio es determinar la viabilidad de los protocolos BTS en el cáncer de colon obstructivo del lado derecho y reducir las tasas de mortalidad y morbilidad (tasas de ostomía, complicaciones mayores y menores) en pacientes potencialmente curables que presentan cáncer de colon obstructivo agudo.

Diseño del estudio: Se trata de un estudio de registro prospectivo multicéntrico. Población del estudio: Todos los pacientes que presenten una alta sospecha clínica o cáncer de colon del lado derecho confirmado histológicamente y signos de obstrucción del intestino grueso.

Intervención: Registro prospectivo de la implementación de protocolos de transición a la cirugía en pacientes con obstrucción maligna aguda del lado derecho del colon, sin sospecha de perforación (perforación tumoral o desgarro), con el fin de optimizar a los pacientes preoperatoriamente. El enfoque BTS abarca la utilización de la creación de una ileostomía, la colocación de un stent o una sonda nasogástrica para la descompresión, seguido de un tratamiento quirúrgico definitivo en una etapa posterior. BTS también implica una preoptimización, antes del procedimiento quirúrgico, con el siguiente enfoque: optimizar el estado nutricional y mejorar el estado físico del paciente.

Parámetros/puntos finales principales del estudio: El punto final primario es la supervivencia libre de complicaciones (CFS) a los 90 días después de la hospitalización. La complicación se define aquí como mortalidad y/o desarrollo de una complicación mayor (clasificación de Clavien-Dindo ≥3). Con un seguimiento total de tres años. Puntos finales secundarios: mortalidad general, morbilidad (tasas de ostomía, complicaciones menores), estancia hospitalaria, calidad oncológica de la resección y otros eventos adversos que se produzcan.