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NCT06345482

Un estudio de MHB039A en tumores sólidos avanzados.

Activo, No Reclutando Fase 1

Descripción

Estudio de fase I/II, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de MHB039A en tumores malignos avanzados.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumor sólido avanzado o metastásico documentado histológica o citológicamente que es refractario/recaído a las terapias estándar, o para el cual no haya una terapia estándar eficaz disponible, o el sujeto se niega a recibir la terapia estándar.
  • Consentimiento informado por escrito y firmado.
  • Edad de 18 años o más.
  • Puntuación de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
  • Esperanza de vida ≥ 3 meses.

Criterios de exclusión:

  • Antecedente de malignidad activa en los últimos 5 años, excepto por el tumor por el cual el sujeto está incluido en el estudio, y cánceres localmente curables que han sido aparentemente curados (por ejemplo, carcinoma basocelular de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino u otros).
  • Recepción de cualquier quimioterapia dentro de las 3 semanas previas a la primera dosis; u otra terapia antitumoral sistémica dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis.
  • Recepción previa de anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA (proteína asociada a los linfocitos T citotóxicos)-4 o cualquier otro agente de inmunoterapia u oncología inmunitaria (IO) dentro de los 28 días de la primera dosis con MHB039A o que haya experimentado una toxicidad que haya provocado la interrupción permanente de la inmunoterapia previa.
  • Toxicidades no resueltas de la terapia antitumoral previa.

Información del Ensayo

NCT06345482
Activo, No Reclutando
Fase 1
196 participantes
Abr 2024
Abr 2028

Ubicaciones1

China (1)
Shanghai Chest Hospital
Shanghai, Shanghai Municipality, 200030