Esqueleto de la pared celular de Nocardia Rubra en combinación con regímenes previos de segunda o tercera línea para el tratamiento del cáncer colorrectal en estadio de enfermedad estable (SD) con potencial riesgo.

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años; no se limita el sexo;

2. Adenocarcinoma colorrectal confirmado por histología y/o citología patológica e imagen;

3. Presencia de 1 o más lesiones medibles con un diámetro máximo de al menos 10 mm, según lo determinado por tomografía computarizada helicoidal; y un diámetro de al menos 20 mm, según lo determinado por tomografía computarizada convencional (Criterios para la Evaluación de la Eficacia en Tumores Sólidos, es decir, Criterios RECIST, versión 1.1);

4. Tratamiento previo de segunda o tercera línea para cáncer colorrectal avanzado o metastásico con un estado de enfermedad estable (SD) potencialmente desfavorable. El estado de enfermedad estable (SD) potencialmente desfavorable se define como un aumento en la suma de los diámetros mayores (SLD) inferior al 20% según los criterios RECIST 1.1, con un aumento absoluto en la SLD ≤ 5 mm desde el nadir; un nivel sérico de CEA (antígeno carcinoembrionario) inferior a 10,0 ng/ml durante la enfermedad estable, con dos mediciones consecutivas de 10 ng/ml o más (con un intervalo de prueba de al menos un mes); o un nivel sérico de CEA de 10 ng/ml o más durante la enfermedad estable, con un aumento gradual del CEA después de dos mediciones consecutivas (con un intervalo de prueba de al menos un mes); un nivel sérico de CA19-9 inferior a 60,0 ng/ml durante la enfermedad estable, con dos mediciones consecutivas de 60 ng/ml o más (con un intervalo de prueba de al menos un mes); o un nivel sérico de CA19-9 de 60 ng/ml o más durante la enfermedad estable, con un aumento gradual del CA19-9 después de dos mediciones consecutivas (con un intervalo de prueba de al menos un mes). Cumplir con cualquiera de los criterios anteriores puede considerarse como la presencia de un estado de enfermedad estable (SD) potencialmente desfavorable.

5. La puntuación del estado general del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) es 0 o 1;

6. Se espera una supervivencia ≥ 3 meses;

7. Función sanguínea, hepática y renal dentro de los 7 días previos al cribado: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 109 /L; hemoglobina ≥ 9,0 g/dl; recuento de plaquetas ≥ 100 x 109 /L; bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN); gammaglutamiltransferasa y gammaglutamiltransferasa ≤ 3,0 x ULN (≤ 5 x ULN para pacientes con metástasis hepáticas); fosfatasa alcalina ≤ 3 x ULN; creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN;

8. Aceptación para firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Constitución alérgica;

2. Presencia de diabetes concomitante;

3. Infección activa clínicamente grave;

4. Cualquier otra condición que el investigador considere excluyente.