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NCT06391749
Validación clínica de una prueba de detección de células tumorales circulantes (MCED) en poblaciones sintomáticas (K-ACCELERATE)
Por invitación
Descripción
Para evaluar el rendimiento diagnóstico del test SPOT-MAS basado en sangre en individuos sintomáticos, los investigadores buscaron iniciar un estudio multicéntrico prospectivo, denominado K-ACCELERATE. El estudio tiene como objetivo reclutar a 1.000 participantes que presenten síntomas y signos específicos de los cinco tipos de cáncer más comunes, incluidos el cáncer de mama, colorrectal, gástrico, hepático y de pulmón.
Objetivo primario: Evaluar el rendimiento del test SPOT-MAS en la detección de cáncer en poblaciones sintomáticas.
Objetivos secundarios: Evaluar la viabilidad de incorporar SPOT-MAS como prueba de triaje en la atención primaria para aumentar las tasas de detección de cáncer maligno, minimizando al mismo tiempo las derivaciones innecesarias a procedimientos invasivos.
Objetivo primario: Evaluar el rendimiento del test SPOT-MAS en la detección de cáncer en poblaciones sintomáticas.
Objetivos secundarios: Evaluar la viabilidad de incorporar SPOT-MAS como prueba de triaje en la atención primaria para aumentar las tasas de detección de cáncer maligno, minimizando al mismo tiempo las derivaciones innecesarias a procedimientos invasivos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Participantes de sexo masculino o femenino, mayores de 18 años, que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Participantes mayores de 18 años.
- Individuos que presenten síntomas asociados con cáncer de mama, colorrectal, gástrico, hepático y de pulmón (ver más abajo) y que sean remitidos para pruebas de imagen de baja resolución, que incluyan ecografía de mama, radiografía de tórax, endoscopia colorrectal, gastroscopia, ecografía abdominal o modalidades diagnósticas relevantes.
- Síntomas y signos:
- Síntomas de mama: bulto o masa axilar; bulto o masa en la mama; dolor de mama; secreción del pezón; cambios en la piel de la mama.
- Síntomas de pulmón: síntomas durante más de 3 semanas: disnea (dificultad para respirar); dolor torácico; tos que no desaparece; hemoptisis (tos con sangre).
- Síntomas colorrectales: hematochezia (sangre en las heces); diarrea ≥ 3 semanas; estreñimiento ≥ 3 semanas; dolor abdominal ≥ 3 semanas.
- Síntomas gástricos: dolor epigástrico ≥ 3 semanas; hematemesis (vómito con sangre).
- Síntomas hepáticos: ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos); dolor en el cuadrante superior derecho (CSD); pérdida de peso significativa (≥ 10% del peso corporal en los últimos 6 meses).
- Consentimiento para realizar pruebas de imagen de alta resolución o biopsia después de recibir resultados positivos de las pruebas SPOT-MAS o de las pruebas de imagen de baja resolución.
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de cáncer invasivo diagnosticado en los últimos 5 años.
- Haber recibido tratamiento para cáncer invasivo en los últimos 5 años.
- Tener antecedentes de trasplante de médula ósea o transfusión de sangre total en los últimos 3 meses.
- Estar embarazada.
Información del Ensayo
NCT06391749
Por invitación
Sin fase definida
1000 participantes
Jul 2024
Ubicaciones1
Vietnam (1)
Medical Genetics Institute
Ho Chi Minh City
