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NCT06396806

Un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, abierto, con control paralelo, diseñado para evaluar la superioridad de la sigmoidectomía radical para el cáncer de sigmoide frente a la sigmoidectomía radical combinada con la disección linfática guiada por imagen de fluorescencia con verde de indocianina en el tratamiento.

Por invitación

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar los resultados clínicos del trazador de verde de indocianina utilizado en la sigmoidectomía radical laparoscópica para el adenocarcinoma sigmoide (cT2-T4a N0 M0, T1-T4a N+ M0).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años.

2. Diagnóstico patológico confirmado de adenocarcinoma sigmoide.

3. Localización del tumor: el colon sigmoide (el colon descendente desde el punto vertical hasta el punto horizontal) es el punto de inicio del colon sigmoide, y el punto final del colon sigmoide se encuentra a 15 cm del margen anal.

4. La tomografía computarizada (TC) muestra cáncer de colon sigmoide: T3-4a N+ M0.

5. Pacientes con recurrencia no local o metástasis a distancia.

6. Sin múltiples cánceres colorrectales.

7. Sin terapia neoadyuvante.

8. Las condiciones físicas, como la función cardíaca, pulmonar, hepática y renal, permiten tolerar la cirugía.

9. Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Criterios de exclusión:

1. Complicado con otros tumores malignos o antecedentes de tumores malignos.

2. Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal, etc.

3. Pacientes con invasión tumoral o afectación de órganos adyacentes que requieran la resección combinada de órganos.

4. Pacientes con mala función anal e incontinencia antes de la operación.

5. Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal o poliposis adenomatosa familiar.

6. Grado ASA ≥ IV y/o puntuación del estado físico ECOG > 2.

7. Pacientes con función hepatorenal, cardiopulmonar, disfunción de la coagulación sanguínea o enfermedades subyacentes graves que impidan tolerar la cirugía.

8. Antecedentes de enfermedad mental grave.

9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

10. Pacientes con infección no controlada antes de la operación.

11. Pacientes con otras condiciones clínicas y de laboratorio que, según algunos investigadores, no deberían participar en este ensayo.

Información del Ensayo

NCT06396806
Por invitación
Sin fase definida
1072 participantes
May 2024
Dic 2027

Ubicaciones1

China (1)
Sun yat-sen University, Sixth Affiliated Hospital
Guangzhou