ACE2016 en pacientes adultos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que expresan el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Criterios de inclusión:

• Tumores sólidos avanzados localmente irresecables o metastásicos que hayan fracasado al menos dos líneas de tratamiento (una de las cuales debe ser terapia dirigida).
• Al menos una lesión medible, según se define en los criterios RECIST v1.1.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-1.
• Función hematológica, renal, hepática y cardíaca adecuada.
• Saturación de oxígeno mediante pulsioxímetro ≥92% en reposo, con aire ambiente.

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo con un producto de terapia celular genéticamente modificado dirigido a EGFR.
• Antecedentes de trasplante alogénico.
• Pacientes con metástasis activas en el sistema nervioso central (SNC).
• Antecedentes o presencia de un trastorno clínicamente relevante del sistema nervioso central (SNC) (por ejemplo, epilepsia).
• Infección activa clínicamente significativa.
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), infección activa por hepatitis B o infección por hepatitis C.
• Antecedentes de neoplasias, con la excepción de ciertas neoplasias tratadas sin evidencia de enfermedad.
• Trastorno de inmunodeficiencia primaria.
• Mujer embarazada o en período de lactancia.
• Cualquier condición médica, psicológica, familiar o sociológica que, en opinión del investigador o del monitor médico del patrocinador, impida la capacidad del paciente para recibir el tratamiento del estudio o cumplir con los requisitos del estudio, incluido el entendimiento y la prestación del consentimiento informado.