Radioterapia de corta duración o quimiorradiación de larga duración, seguida de quimioterapia de consolidación con mFOLFOXIRI para la preservación de órganos en el cáncer de recto inferior.

Criterios de inclusión:

Diagnóstico: Adenocarcinoma rectal confirmado histológicamente. Estadificación preoperatoria: Etapas clínicas cT2-4aN0-2. Localización del tumor: El borde inferior del tumor se encuentra a menos de 8 cm del ano, lo que podría afectar la preservación o la función anal.

Evaluación de metástasis: TC preoperatoria de tórax, abdomen y pelvis para descartar metástasis a distancia.

Biomarcadores: Expresión positiva de pMMR (MSH1/MSH2/MSH6/PMS2) en la biopsia tumoral mediante inmunohistoquímica.

Métodos de estadificación: Combinación de TC de tórax y abdomen-pelvis, resonancia magnética pélvica y ecografía endoscópica o transrectal.

Características del paciente: Edad: de 18 a 70 años. Estado funcional: puntuación ECOG de 0-1. Esperanza de vida: al menos 2 años. Hemograma: leucocitos >4000/mm³, plaquetas >100.000/mm³, hemoglobina >10 g/dL (anemia crónica con hemoglobina <10,0 g/dL, sujeta a revisión por un equipo multidisciplinario).

Función hepática: bilirrubina sérica total ≤1,5×LSN (≤3×LSN para el síndrome de Gilbert); AST y ALT ≤2,5×LSN.

Función renal: creatinina sérica ≤1,5×LSN o aclaramiento de creatinina >50 ml/min. Otros criterios: no embarazada, no en periodo de lactancia, sin otras neoplasias malignas (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma cervical in situ) en los últimos 5 años, capaz de proporcionar consentimiento informado, sin comorbilidades graves que afecten a la supervivencia.

Tratamiento previo: No se permite cirugía, quimioterapia o radioterapia previa para el cáncer de recto. No se permite terapia biológica previa. No hay restricciones sobre la terapia endocrina previa.

Criterios de exclusión:

Consentimiento informado: Falta de consentimiento informado firmado. Marcadores genéticos: Biopsia tumoral que indique dMMR o MSI-H detectado. Etapa tumoral avanzada: Evaluación preoperatoria que muestre invasión tumoral de tejidos/órganos circundantes (T4b).

Obstrucción: Obstrucción colónica no resuelta; presencia de perforación tumoral. Metástasis: Evidencia de metástasis a distancia preoperatoria. Afecciones cardíacas: Arritmia que requiera terapia antiarrítmica (excluyendo betabloqueantes o digoxina), enfermedad coronaria sintomática o isquemia miocárdica reciente (en los últimos 6 meses), o insuficiencia cardíaca congestiva por encima del grado II de la NYHA.

Hipertensión: Hipertensión grave y mal controlada. Infecciones: Infección por VIH, hepatitis B o C activa, otras infecciones graves; tuberculosis activa o terapia antituberculosa en el último año.

Función orgánica: Mala calidad de los fluidos corporales, descompensación de la función orgánica. Tratamiento previo: Antecedentes de radioterapia pélvica o abdominal; múltiples cánceres colorrectales primarios.

Afecciones neurológicas: Crisis epilépticas que requieran tratamiento (por ejemplo, esteroides, terapia antiepiléptica).

Antecedentes de cáncer: Otros tumores malignos en los últimos 5 años, excluyendo el carcinoma cervical in situ curado o el carcinoma basocelular de la piel.

Abuso de sustancias: Abuso de sustancias o afecciones médicas, psicológicas o sociales que afecten a la participación en el estudio o a la evaluación de los resultados.

Alergias: Alergia conocida o sospechada a los fármacos del estudio o a medicamentos relacionados. Estabilidad: Cualquier condición inestable que pueda comprometer la seguridad o el cumplimiento. Estado reproductivo: Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o mujeres fértiles que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces.