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NCT06424522

Un programa de manejo intestinal (enema rectal retrógrado) para el tratamiento del síndrome de resección anterior baja en pacientes con cáncer de recto.

Reclutando

Descripción

Este ensayo clínico estudia si un programa de manejo intestinal con un enema rectal retrógrado (ERR) para el tratamiento del síndrome de resección anterior baja (SRAB) en pacientes con cáncer de recto es más eficaz que el tratamiento médico por sí solo. El tratamiento del cáncer de recto puede incluir un procedimiento en el que se extirpa una parte del recto con cáncer y la parte restante del recto se vuelve a conectar al colon; esto se denomina resección anterior baja del recto. El SRAB es una afección común que puede desarrollarse después de someterse a una resección anterior baja del recto. El SRAB consiste en cualquier cambio en la forma en que el cuerpo realiza la defecación, la expulsión de heces del cuerpo, después de someterse a un procedimiento de resección. Los pacientes con SRAB pueden experimentar urgencia fecal, incontinencia, aumento de la frecuencia, estreñimiento, sensación de evacuación incompleta o dificultad para vaciar el intestino. Los pacientes pueden experimentar síntomas individuales del SRAB o una combinación de ellos. Un programa de manejo intestinal ayuda a los pacientes a identificar un régimen de manejo intestinal específico que funcione mejor para controlar los síntomas del SRAB. Un ERR consiste en insertar un catéter a través del ano hacia el recto. El ERR está diseñado para ayudar a la evacuación de las heces. El manejo médico del SRAB puede incluir el uso de fibra, clorhidrato de loperamida o fisioterapia del suelo pélvico. La fibra puede ayudar a aliviar el estreñimiento, la sensación de evacuación incompleta o la dificultad para vaciar el intestino. El clorhidrato de loperamida puede ayudar a disminuir la urgencia fecal, la incontinencia o el aumento de la frecuencia. La fisioterapia del suelo pélvico puede ayudar a restaurar la fuerza en el recto, lo que posiblemente puede ayudar a mejorar los síntomas del SRAB. Participar en un programa de manejo intestinal con un ERR puede ser más eficaz en el tratamiento del SRAB que el tratamiento médico por sí solo.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnóstico de LARS moderado a grave
  • Pacientes con antecedentes de cáncer de recto que fueron tratados con proctectomía
  • Han recibido tratamiento médico estándar sin mejoría de los síntomas durante 3 a 6 meses

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que presenten estenosis significativa que requieran una estrategia de tratamiento quirúrgico definitivo; los pacientes con estenosis leves o clínicamente insignificantes aún pueden ser candidatos. Los pacientes que puedan pasar el catéter y el balón por el recto pueden ser candidatos después de un examen rectal digital en su visita inicial
  • Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia en los últimos 6 meses
  • Pacientes que actualmente tengan cáncer colorrectal
  • Pacientes con cáncer colorrectal recurrente
  • Pacientes que se hayan sometido a un procedimiento quirúrgico colorrectal en los últimos tres meses
  • Pacientes con enfermedad neurológica progresiva
  • Pacientes con infección sacra activa o recurrente
  • Pacientes \< 18 años
  • Estimulador nervioso sacral activo
  • Embarazadas o que planeen quedar embarazadas durante la fase de tratamiento del estudio
  • Alteración del estado mental o discapacidad mental que altere la capacidad de autoadministrarse un enema
  • Cualquier motivo por el cual el equipo de investigación considere que el sujeto no es un candidato adecuado para este estudio (por ejemplo, problemas de transporte, antecedentes de ausencias a las citas, falta de comunicación fiable, población vulnerable, etc.)

Información del Ensayo

NCT06424522
Reclutando
Sin fase definida
80 participantes
Ago 2026
Dic 2028

Ubicaciones1

United States (1)
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Columbus