Un estudio de FZ-AD005 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito;

2. Edad ≥ 18 y ≤ 75 años, hombres o mujeres;

3. Pacientes con diagnóstico histológico o citológico de tumores sólidos avanzados (especialmente SCLC o LCNEC);

4. Disposición para proporcionar tejido tumoral para su análisis;

5. Presencia de lesiones medibles definidas según RECIST v. 1.1;

6. Esperanza de vida ≥ 3 meses;

7. Estado funcional según el Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) de 0-1;

8. Las pacientes en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos durante el estudio y durante 6 meses después del último día de tratamiento.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento con algún anticuerpo anti-DLL3;

2. Haber presentado otros tumores malignos en los últimos 5 años;

3. Pacientes que estén recibiendo otros tratamientos antineoplásicos dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis;

4. Presencia de metástasis activas en el SNC (sistema nervioso central);

5. Haber sido sometido a una cirugía mayor o a un traumatismo grave dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis;

6. Haber recibido esteroides sistémicos en dosis altas dentro de las 2 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio;

7. Pacientes con antecedentes psiquiátricos;

8. Pacientes mujeres que estén amamantando o embarazadas;

9. Otros motivos por los que los investigadores consideren que no es apropiado que participen en este estudio.