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NCT06428409

Un estudio clínico de MK-2870, solo o en combinación con otros tratamientos, para el tratamiento de cánceres gastrointestinales (MK-9999-02A)

Reclutando Fase 1

Descripción

Los investigadores quieren determinar si sacituzumab tirumotecan (MK-2870), solo o en combinación con otros tratamientos, puede tratar ciertos cánceres gastrointestinales (GI). Los cánceres GI que se están estudiando son avanzados (el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo) o irresecables (el cáncer no puede ser extirpado mediante cirugía). Los objetivos de este estudio son:

* Evaluar la seguridad de sacituzumab tirumotecan, solo o en combinación con otros tratamientos, y determinar si los pacientes lo toleran.
* Determinar cuántos pacientes responden al tratamiento (es decir, si el cáncer se reduce o desaparece).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros:

  • Presenta alguno de los siguientes tipos de cáncer:
  • Cáncer colorrectal irresecable o metastásico y ha recibido tratamiento previo para el cáncer
  • Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avanzado o metastásico y ha recibido tratamiento previo para el cáncer
  • Cáncer de las vías biliares (BTC) avanzado y/o irresecable y ha recibido tratamiento previo para el cáncer
  • Cáncer de las vías biliares (BTC) avanzado y/o irresecable y no ha recibido tratamiento previo para el cáncer
  • Para los participantes que han recibido tratamiento previo para el cáncer: Se ha recuperado de cualquier efecto secundario debido al tratamiento previo contra el cáncer

Criterios de exclusión:

Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros:

  • Antecedentes de enfermedad ocular grave
  • Para los participantes que han recibido tratamiento previo para el cáncer: Ha recibido tratamiento sistémico antineoplásico previo, incluidos agentes experimentales, en los 4 semanas anteriores al inicio de la intervención del estudio
  • Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o presenta neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual

Información del Ensayo

NCT06428409
Reclutando
Fase 1
220 participantes
Jun 2024
Oct 2029

Ubicaciones55

Australia (5)
Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
Brisbane
Epworth Freemasons ( Site 0005)
East Melbourne
Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
Frankston
One Clinical Research ( Site 0002)
Nedlands
Westmead Hospital ( Site 0003)
Westmead
Canada (3)
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
Montreal
McGill University Health Centre ( Site 0023)
Montreal
The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
Ottawa
Chile (4)
FALP-UIDO ( Site 0041)
Providencia
Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
Santiago
Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
Santiago
James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
Temuco
China (6)
Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
Beijing
Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
Changsha
West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
Chengdu
The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
Fuzhou
Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
Shanghai
Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
Wuhan
Italy (3)
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
Milan
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
Milan
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
Roma
Japan (2)
National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
Kashiwa
Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
Yokohama
South Korea (4)
Asan Medical Center ( Site 0163)
Seoul
Samsung Medical Center ( Site 0162)
Seoul
Seoul National University Hospital ( Site 0161)
Seoul
Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
Seoul
Spain (3)
Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
Barcelona
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
Madrid
Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
Oviedo
Switzerland (2)
Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
Bellinzona
Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
Geneva
Taiwan (5)
China Medical University Hospital ( Site 0223)
Taichung
National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
Tainan
National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
Taipei
Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
Taipei
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
Taoyuan
Turkey (Türkiye) (2)
Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
Ankara
Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)
Ankara
United Kingdom (3)
University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
Coventry
Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
London
Royal Free Hospital ( Site 0262)
London
United States (13)
University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
Aurora
University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
Aurora
University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
Aurora
University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
Gainesville
University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
Houston
UCLA ( Site 0317)
Los Angeles
University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
Madison
Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
Marietta
Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
Miami Beach
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
Mineola
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
New York
Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
Roanoke
Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
Washington D.C.

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov