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NCT06428409
Un estudio clínico de MK-2870, solo o en combinación con otros tratamientos, para el tratamiento de cánceres gastrointestinales (MK-9999-02A)
Reclutando
Fase 1
Descripción
Los investigadores quieren determinar si sacituzumab tirumotecan (MK-2870), solo o en combinación con otros tratamientos, puede tratar ciertos cánceres gastrointestinales (GI). Los cánceres GI que se están estudiando son avanzados (el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo) o irresecables (el cáncer no puede ser extirpado mediante cirugía). Los objetivos de este estudio son:
* Evaluar la seguridad de sacituzumab tirumotecan, solo o en combinación con otros tratamientos, y determinar si los pacientes lo toleran.
* Determinar cuántos pacientes responden al tratamiento (es decir, si el cáncer se reduce o desaparece).
* Evaluar la seguridad de sacituzumab tirumotecan, solo o en combinación con otros tratamientos, y determinar si los pacientes lo toleran.
* Determinar cuántos pacientes responden al tratamiento (es decir, si el cáncer se reduce o desaparece).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
Los principales criterios de inclusión incluyen, entre otros:
- Presenta alguno de los siguientes tipos de cáncer:
- Cáncer colorrectal irresecable o metastásico y ha recibido tratamiento previo para el cáncer
- Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avanzado o metastásico y ha recibido tratamiento previo para el cáncer
- Cáncer de las vías biliares (BTC) avanzado y/o irresecable y ha recibido tratamiento previo para el cáncer
- Cáncer de las vías biliares (BTC) avanzado y/o irresecable y no ha recibido tratamiento previo para el cáncer
- Para los participantes que han recibido tratamiento previo para el cáncer: Se ha recuperado de cualquier efecto secundario debido al tratamiento previo contra el cáncer
Criterios de exclusión:
Los principales criterios de exclusión incluyen, entre otros:
- Antecedentes de enfermedad ocular grave
- Para los participantes que han recibido tratamiento previo para el cáncer: Ha recibido tratamiento sistémico antineoplásico previo, incluidos agentes experimentales, en los 4 semanas anteriores al inicio de la intervención del estudio
- Antecedentes de neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial (no infecciosa) que requirió esteroides o presenta neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual
Información del Ensayo
NCT06428409
Reclutando
Fase 1
220 participantes
Jun 2024
Oct 2029
Ubicaciones55
Australia (5)
Westmead Hospital ( Site 0003)
Westmead, New South Wales, 2145 Reclutando
Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0001)
Brisbane, Queensland, 4029 Reclutando
Epworth Freemasons ( Site 0005)
East Melbourne, Victoria, 3002 Reclutando
Frankston Hospital-Oncology and Haematology ( Site 0004)
Frankston, Victoria, 3199 Reclutando
One Clinical Research ( Site 0002)
Nedlands, Western Australia, 6009 Reclutando
Canada (3)
The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0027)
Ottawa, Ontario, K1H 8L6 Reclutando
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal-Unit for Innovative Therapies ( Site 0022)
Montreal, Quebec, H2X 0A9 Reclutando
McGill University Health Centre ( Site 0023)
Montreal, Quebec, H4A 3J1 Reclutando
Chile (4)
James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0048)
Temuco, Araucania, 4800827 Reclutando
FALP-UIDO ( Site 0041)
Providencia, Region M. de Santiago, 7500921 Reclutando
Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0047)
Santiago, Region M. de Santiago, 8420383 Reclutando
Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0043)
Santiago, Region M. de Santiago, 7620002 Reclutando
China (6)
Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 0061)
Beijing, Beijing Municipality, 100142 Reclutando
The 900th Hospital of the Joint Logistics Support Force of the Chinese People's Liberation Army ( Site 0063)
Fuzhou, Fujian, 350025 Reclutando
Wuhan Union Hospital Cancer Center. ( Site 0064)
Wuhan, Hubei, 430024 Reclutando
Hunan Cancer Hospital-intervention department ( Site 0066)
Changsha, Hunan, 410013 Reclutando
Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine-Oncology Department ( Site 0067)
Shanghai, Shanghai Municipality, 200127 Activo, no reclutando
West China Hospital, Sichuan University ( Site 0068)
Chengdu, Sichuan, 610041 Reclutando
Italy (3)
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 0103)
Roma, 00168 Reclutando
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda ( Site 0102)
Milan, Lombardy, 20162 Reclutando
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 0101)
Milan, Lombardy, 20133 Reclutando
Japan (2)
National Cancer Center Hospital East ( Site 0121)
Kashiwa, Chiba, 277-8577 Reclutando
Kanagawa Cancer Center ( Site 0122)
Yokohama, Kanagawa, 241-8515 Reclutando
South Korea (4)
Asan Medical Center ( Site 0163)
Seoul, 05505 Reclutando
Samsung Medical Center ( Site 0162)
Seoul, 06351 Reclutando
Seoul National University Hospital ( Site 0161)
Seoul, 03080 Reclutando
Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0164)
Seoul, 03722 Reclutando
Spain (3)
Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0181)
Barcelona, 08035 Reclutando
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON-ONCOLOGY ( Site 0183)
Madrid, Madrid, Comunidad de, 28009 Reclutando
Hospital Universitario Central de Asturias-Medical Oncology ( Site 0182)
Oviedo, Principality of Asturias, 33011 Activo, no reclutando
Switzerland (2)
Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 0202)
Geneva, Canton of Geneva, 1211 Reclutando
Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 0201)
Bellinzona, Canton Ticino, 6500 Reclutando
Taiwan (5)
China Medical University Hospital ( Site 0223)
Taichung, 404332 Reclutando
National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0224)
Tainan, 704 Reclutando
National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 0225)
Taipei, 10002 Reclutando
Taipei Veterans General Hospital ( Site 0221)
Taipei, 112 Reclutando
Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0222)
Taoyuan, 33305 Reclutando
Turkey (Türkiye) (2)
Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0242)
Ankara, 06800 Completado
Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 0241)
Ankara, 06230 Completado
United Kingdom (3)
University Hospital Coventry & Warwickshire ( Site 0266)
Coventry, CV2 2DX Reclutando
Barts Health NHS Trust ( Site 0263)
London, England, E1 1RD Reclutando
Royal Free Hospital ( Site 0262)
London, England, NW3 2QG Reclutando
United States (13)
UCLA ( Site 0317)
Los Angeles, California, 90095 Reclutando
University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0299)
Aurora, Colorado, 80045 Reclutando
University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0325)
Aurora, Colorado, 80045 Reclutando
University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 0326)
Aurora, Colorado, 80045 Reclutando
Sibley Memorial Hospital ( Site 0310)
Washington D.C., District of Columbia, 20016 Reclutando
University of Florida College of Medicine ( Site 0281)
Gainesville, Florida, 32610 Reclutando
Mount Sinai Cancer Center ( Site 0287)
Miami Beach, Florida, 33140 Reclutando
Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital ( Site 0303)
Marietta, Georgia, 30060 Completado
Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0327)
Mineola, New York, 11501 Reclutando
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0324)
New York, New York, 10016 Reclutando
University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0316)
Houston, Texas, 77030 Reclutando
Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (BRCC) ( Site 0295)
Roanoke, Virginia, 24014 Reclutando
University Hospital and UW Health Clinics-Carbone Cancer Center ( Site 0293)
Madison, Wisconsin, 53792 Reclutando