Quimioterapia adyuvante basada en el ADN tumoral circulante en pacientes con cáncer de colon en estadio II: el ensayo MEDOCC-CrEATE.

Los pacientes del estudio prospectivo neerlandés de la cohorte de cáncer colorrectal (PLCRC) con cáncer de colon no metastásico que hayan dado su consentimiento para la extracción adicional de muestras de sangre se incluyen en el subestudio observacional PLCRC-MEDOCC. En este estudio, se recogen muestras de sangre antes de la cirugía, después de la cirugía y durante el seguimiento. Dentro de PLCRC-MEDOCC, los pacientes con cáncer de colon en estadio II que no se consideran que tengan indicación para quimioterapia adyuvante pueden incluirse en el subcohorte MEDOCC-CrEATE, siempre y cuando hayan dado su consentimiento informado en PLCRC para la biobanca de tejido y para futuros estudios (diseño de estudio dentro de cohortes).

Los pacientes incluidos en MEDOCC-CrEATE se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1 al (A) grupo de tratamiento basado en ctDNA frente al (B) grupo de tratamiento estándar. Se asignarán aleatoriamente un total de 1320 pacientes. A los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento basado en ctDNA se les analizarán las muestras obtenidas después de la cirugía inmediatamente después de obtener el consentimiento informado para MEDOCC-CrEATE. A todos los pacientes con ctDNA detectable se les ofrecerá quimioterapia adyuvante (3 meses de CAPOX). Los pacientes con ctDNA no detectable recibirán un seguimiento de rutina en el servicio de cirugía. El objetivo de este estudio dentro de cohortes es investigar cuántos pacientes con ctDNA detectable después de la cirugía comienzan con quimioterapia adyuvante.