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NCT06440902

Exploración de estrategias terapéuticas para el cáncer colorrectal metastásico con mutación NRAS de tipo salvaje, basada en el ADN tumoral circulante.

Reclutando Fase 2

Descripción

Tras la terapia sistémica en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC), el estado de RAS (incluidos los genes KRAS, NRAS y HRAS) puede cambiar de mutado (MT) a de tipo salvaje (WT), un fenómeno conocido como mCRC "NeoRAS WT". El NeoRAS WT puede detectarse mediante el análisis longitudinal del ADN tumoral circulante (ctDNA). Por lo tanto, este estudio prospectivo de fase II se diseñó para explorar la tasa de detección del ctDNA en sangre periférica para el NeoRAS WT y su valor como guía para el tratamiento posterior del mCRC.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Cáncer colorrectal metastásico con mutación de tipo RAS en el tejido;

2. El índice de rendimiento ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) es de 0-1;

3. Obtención del consentimiento informado;

4. Se pueden obtener muestras quirúrgicas o muestras de tejido obtenidas por punción que contengan tumores; se pueden obtener 10 ml de sangre periférica.

Criterios de exclusión:

1. La patología no fue confirmada mediante biopsia por colonoscopia o biopsia de metástasis;

2. Pacientes con cáncer colorrectal en estadio clínico I-III; pacientes con cáncer colorrectal metastásico de tipo RAS salvaje confirmado por pruebas genéticas histológicas; insuficiencia orgánica, como alteraciones graves en la función sanguínea, hepática y renal.

Información del Ensayo

NCT06440902
Reclutando
Fase 2
1100 participantes
Dic 2023
Sep 2028

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov