Estudio en el mundo real para evaluar la eficacia y la seguridad de la irinotecana liposomal.

Criterios de inclusión:

1. Cohorte 1:

• Pacientes con adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citopatológicamente, diagnosticados con enfermedad metastásica irresecable.
• Conocidos como pMMR/MSS o con estado MMR/MS desconocido.
• Pacientes que previamente recibieron tratamiento sistémico de primera línea con oxaliplatino y fluoropirimidinas para la enfermedad metastásica, y que progresaron.
• Los pacientes no deben haber recibido IRI o Nal-IRI durante la fase de tratamiento de la enfermedad metastásica.
• Los pacientes deben recibir Nal-IRI más fluoropirimidinas o IRI más fluoropirimidinas como tratamiento sistémico de segunda línea.

2. Cohorte 2:

• Pacientes con adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citopatológicamente, diagnosticados con enfermedad metastásica irresecable.
• Conocidos como pMMR/MSS o con estado MMR/MS desconocido.
• Pacientes que recibieron ≤ 3 líneas de tratamiento previo para la enfermedad metastásica.
• Progresión de la enfermedad metastásica después del tratamiento con un régimen que contiene IRI (sin límite en el número de líneas de tratamiento con IRI).
• El paciente no debe haber recibido previamente Nal-IRI y debe recibir un régimen de quimioterapia sistémica que contenga Nal-IRI como tratamiento paliativo.
• Debe tener al menos una lesión medible según RECIST v1.1.

3. Cohorte 3:

• Adenocarcinoma colorrectal metastásico hepático sincrónico de alto riesgo (puntuación CRS 3-5) con ≤ 5 metástasis hepáticas, confirmado por histopatología o citopatología, y con resección planificada.
• Conocidos como pMMR/MSS o con estado MMR/MS desconocido.
• El paciente debe recibir el régimen de quimioterapia Nal-IRI + oxaliplatino + fluoropirimidinas como terapia neoadyuvante.

4. Cohorte 4:

• Pacientes con cáncer no pancreático y cáncer no colorrectal confirmado por histopatología y/o citología.
• Deben haber recibido al menos un tratamiento sistémico para enfermedades irresecables.
• Deben recibir un régimen de tratamiento sistémico que contenga Nal-IRI.
• Al menos una lesión medible (según RECIST v1.1).

Criterios de exclusión:

Cohortes 1-4:

• Se planeó el tratamiento con un inhibidor del punto de control inmunitario (por ejemplo, pembrolizumab, nivolumab) durante la quimioterapia.
• Se conoce alergia a irinotecán o irinotecán liposomal y sus excipientes.
• Pacientes mujeres que se sabe que están embarazadas o en período de lactancia.
• Otros pacientes que, a juicio del investigador, no cumplen los criterios para la inclusión.