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NCT06443996

Asociación entre la calidad del sueño y el estado mental con la recurrencia temprana y el pronóstico del cáncer colorrectal.

Por invitación

Descripción

Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo para explorar los efectos de la calidad del sueño y el estado mental en la recurrencia temprana y el pronóstico postoperatorio en pacientes con cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Fibrocolonoscopia preoperatoria y examen patológico que confirmaron cáncer colorrectal;

2. Edad entre 18 y 80 años;

3. Estadio clínico basal TNM I a III: cT1-4N0-2M0 (versión AJCC-8);

4. La puntuación del estado físico del Consorcio Oncológico del Este de los Estados Unidos (ECOG) fue de 0 a 2 puntos;

5. Los resultados del examen de laboratorio antes de la admisión cumplieron con las siguientes condiciones quirúrgicas: neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L, plaquetas (PLT) ≥100 × 109/L, bilirrubina total (TBI) ≤1,5 × el límite superior normal (2 mg/dl), alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) ≤2 × el límite superior normal; parámetros de coagulación dentro del rango normal;

6. Capaz de completar el cuestionario de investigación requerido de forma independiente o con la ayuda del investigador;

7. Los pacientes estaban dispuestos a someterse a un seguimiento regular después de la cirugía y no tenían limitaciones psicológicas, familiares, sociales o geográficas que afectaran el cumplimiento del protocolo y el tiempo de seguimiento;

8. Los pacientes y sus familias pueden comprender y están dispuestos a participar en este estudio clínico y firman el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Menor de 18 años o mayor de 80 años;

2. Antecedentes familiares de enfermedad mental grave;

3. Personas con enfermedad mental o discapacidad intelectual que no pueden describir correctamente sus sentimientos;

4. El paciente tiene una infección sistémica grave;

5. No se realizó una operación radical durante la cirugía por diversas razones;

6. Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia intestinal, peritonitis, etc., que requieren cirugía de emergencia;

7. Presencia de metástasis en otras partes del cuerpo;

8. Tiene enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas y renales graves y no puede tolerar la cirugía;

9. Fase activa de enfermedad hepática o función hepática anormal, ALT, AST, TBIL son más de 2 veces el límite superior normal;

10. Daño en la función renal, Cr ≥ 2 veces el límite superior normal o BUN ≥ 2 veces el límite superior normal;

11. Los glóbulos blancos del sujeto están por debajo del límite inferior normal, o las plaquetas están por debajo del límite inferior normal, o existen otras enfermedades del sistema sanguíneo;

12. Trastorno grave del mecanismo de coagulación y tendencia al sangrado;

13. Enfermedad médica grave no controlada, antecedentes recientes de infarto de miocardio (en los últimos 3 meses); infección aguda;

14. Pacientes con hipertensión grave no controlada y diabetes grave después de la intervención;

15. Los investigadores consideraron que otros candidatos no eran adecuados para su inclusión en este estudio.

Información del Ensayo

NCT06443996
Por invitación
Sin fase definida
500 participantes
Ago 2023
Dic 2026

Ubicaciones1

China (1)
Fudan University Shanghai Cancer Center
Shanghai