Un estudio de VET3-TGI en pacientes con tumores sólidos.

Criterios de inclusión principales:

• Tener tumores sólidos avanzados, irresecables o metastásicos confirmados por anatomía patológica. Las indicaciones preferidas incluyen, entre otras, carcinoma de mama, carcinoma de vejiga, carcinoma de células escamosas del cuello uterino, carcinoma colorrectal, carcinoma esofágico, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma de células renales, carcinoma de ovario, sarcoma, timoma y carcinoma uterino.
• Haber fracasado con las opciones de tratamiento potencialmente curativas, ser intolerante a ellas o haberse negado a recibirlas, incluidas, entre otras, las terapias dirigidas a nivel molecular según el estándar de atención, la inmunoterapia (por ejemplo, anticuerpos anti-pembrolizumab/PDL1) y la quimioterapia.
• Tener enfermedad medible según los criterios RECIST 1.1.
• Tener al menos un tumor que sea susceptible de inyecciones y/o biopsias intratumorales seguras.
• Tener un estado funcional ECOG de 0 o 1.
• Demostrar una función orgánica adecuada.
• Debe estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del protocolo y seguir las instrucciones de cuidado postratamiento.

Existen criterios de inclusión adicionales.

Criterios de exclusión principales:

• Necesidad de un período de eliminación de la terapia sistémica previa (depende de la terapia).
• Requiere el uso de terapia antiplaquetaria o anticoagulante que no se pueda suspender de forma segura para las biopsias o inyecciones intratumorales según el protocolo.
• Metástasis del SNC y/o meningitis carcinomatosa que no hayan sido resecadas o irradiadas por completo.
• Antecedentes de miocarditis.
• VIH/SIDA conocido, infección activa por VHB o VHC.
• Recibir medicación inmunosupresora en dosis altas o tener una inmunodeficiencia significativa (por ejemplo, receptor de trasplante, etc.).

Existen criterios de exclusión adicionales.