Volver a Ensayos Clínicos

NCT06445062

Estudio de inhibidores de RAS(ON) en pacientes con tumores sólidos gastrointestinales.

Reclutando Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio de plataforma es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de nuevos inhibidores de RAS(ON) en combinación con el tratamiento estándar (SOC) o con nuevos fármacos.

Los subprotocolos actuales incluyen los siguientes:

Subprotocolo A: RMC-6236 + regímenes basados en 5-fluorouracilo

Subprotocolo B: RMC-6236 + cetuximab, con o sin mFOLFOX6

Subprotocolo C: RMC-6236 + gemcitabina + nab-paclitaxel

Subprotocolo D: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + regímenes basados en 5-fluorouracilo

Subprotocolo E: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + cetuximab, con o sin mFOLFOX6

Subprotocolo F: RMC-9805, con o sin RMC-6236 + gemcitabina + nab-paclitaxel

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes (a menos que se indique lo contrario):

  • ≥ 18 años de edad
  • ECOG PS de 0 a 1
  • Función orgánica adecuada según lo especificado en el estudio
  • Carcinoma pancreático o carcinoma pancreático pobremente diferenciado, documentado patológica o citológicamente, con enfermedad metastásica, o adenocarcinoma colorrectal con mutación en RAS, confirmado histológica o citológicamente, con enfermedad irresecable o metastásica (Subprotocolo A, B y C)
  • Presencia de mutación RAS G12D (Subprotocolo D, E y F)

Criterios de exclusión:

Todos los pacientes:

  • Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC)
  • Función gastrointestinal (GI) alterada que pueda modificar significativamente la absorción de los fármacos de RMC
  • Cirugía mayor dentro de los 28 días de la primera dosis

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.

Información del Ensayo

NCT06445062
Reclutando
Fase 1
1130 participantes
May 2024
May 2027

Ubicaciones32

United States (32)
University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion
Aurora
The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
Baltimore
Dana Farber Cancer Institute
Boston
Massachusetts General Hospital
Boston
Ironwood Cancer and Research Centers
Chandler
University of Cincinnati Medical Center
Cincinnati
Duke University Medical Center
Durham
Virginia Cancer Specialists
Fairfax
Baylor College of Medicine
Houston
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston
NEXT Oncology Dallas
Irving
Mayo Clinic Cancer Center
Jacksonville
UC San Diego Moores Cancer Center
La Jolla
Northwell Health / RJ Zuckerberg Cancer Center
Lake Success
Cedars-Sinai Cancer at Cedars-Sinai Medical Center
Los Angeles
UCLA Hematology/Oncology- Santa Monica
Los Angeles
Atlantic Health System
Morristown
SCRI Oncology Partners
Nashville
Yale-New Haven Hospital-Yale Cancer Center
New Haven
Columbia University Medical Center
New York
Memorial Sloan Kettering Cancer Center Main Campus
New York
Stephenson Cancer Center
Oklahoma City
Nebraska Cancer Specialists
Omaha
University of Nebraska Medical Center
Omaha
Hospital of the University of Pennsylvania
Philadelphia
Mayo Clinic Hospital
Phoenix
Mayo Clinic
Rochester
Huntsman Cancer Institute, University of Utah
Salt Lake City
HonorHealth Research Institute
Scottsdale
Fred Hutchinson Cancer Center
Seattle
Moffitt Cancer Center
Tampa
The University of Kansas Clinical Research Center
Westwood

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov