NCT06447727
Eficacia y seguridad de las microesferas de 90Y en combinación con FOLFIRI y bevacizumab en el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico (CCRM).
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| oxaliplatin-based chemotherapy + bevacizumab or anti-EGFR antibodies este fármaco | — | — | Retrospective / n=5424 | 2A | PMID 41056789 |
| EGFR inhibitor (cetuximab/panitumumab) + anti-angiogenic agent (bevacizumab/fruquintinib/regorafenib) este fármaco | — | — | Retrospective / n=600 | 3 | PMID 41876642 · 2026 |
| cetuximab + bevacizumab este fármaco | — | 9.3 | Retrospective / n=420 | 3B | PMID 41876642 |
| panitumumab + bevacizumab este fármaco | — | 9.3 | Retrospective / n=420 | 3B | PMID 41876642 |
| TAS-102 + Bevacizumab este fármaco | 6.3% | 5.6 | Phase 3 / n=246 | 1 | PMID 37795902 · 2023 |
| TAS-102 + Bevacizumab este fármaco | 6.5% | 5.6 | Phase 3 / n=82 | 1 | PMID 37795902 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años y ≤ 75 años.
2. Consentimiento informado firmado voluntariamente.
3. Pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal, con lesiones de cáncer colorrectal que hayan sido resecadas y metástasis hepáticas limitadas a un solo lóbulo.
4. Progresión del tumor hepático después del tratamiento de primera línea, y se planea el tratamiento con FOLFIRI combinado con bevacizumab.
5. Según la evaluación del clínico, el paciente es candidato para la inyección de microesferas de itrio \[90Y], y se planea el tratamiento con la inyección de microesferas de itrio \[90Y].
6. Mutación KRAS.
7. ECOG PS: 0-1.
8. Puntuación de Child Pugh ≤ 7.
9. Función orgánica adecuada: a) Hematología: neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, hemoglobina (HB) ≥ 90 g/L, plaquetas (PLT) ≥ 75 × 109/L; b) Función hepática: albúmina > 3 g/dL; ALT y AST ≤ 5 x LSN; TBIL < 34,0 μmol/L; c) Función renal: creatinina sérica ≤ 176,8 μmol/L o aclaramiento de creatinina endógena > 50 mL/min; d) Función de coagulación: INR ≤ 1,2.
Criterios de exclusión:
1. Después del diagnóstico de metástasis hepática, el hígado se sometió a radioterapia externa y quimioembolización transhepática arterial.
2. Pacientes con metástasis extrahepáticas.
3. Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
4. Antecedentes de arritmia grave o insuficiencia cardíaca.
5. Otros investigadores consideraron que no sería apropiado que participaran en este estudio.