Tratamiento local hepático para metástasis de cáncer colorrectal multiorgánico.

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de entre 18 y 80 años.
• Pacientes que aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado, con buena adherencia y seguimiento.
• Los tumores primarios de colon pueden ser resecados de forma radical o resecados y diagnosticados histopatológicamente como cáncer colorrectal.
• Pacientes con diagnóstico sincrónico o metacrónico de metástasis hepáticas y metástasis extrahepáticas mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM). Las metástasis extrahepáticas deben ser estables y controlables, según lo determine el equipo multidisciplinario de tratamiento (MDT).
• Los pacientes deben recibir únicamente terapia sistémica de primera o segunda línea.
• Se puede realizar un tratamiento local radical después de la evaluación del MDT, y las indicaciones deben cumplir al menos con lo siguiente:

• Hepatectomía: las metástasis hepáticas pueden ser eliminadas por completo (R0) y se requiere que se conserve suficiente tejido hepático funcional;
• Terapia de ablación: el diámetro máximo de las metástasis hepáticas <3 cm, y el número máximo de ablaciones ≤ 5.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1.
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Puntuación de Child-Pugh ≤ 7.
• Examen de laboratorio de rutina (hemograma, función hepática y renal, función de coagulación, etc.) sin anomalías significativas:

• Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l;
• Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 10^9/l;
• Hemoglobina ≥ 9 g/dl;
• TBIL <1,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN);
• ALT y AST <5 × ULN;
• Creatinina sérica ≤ 1,5 × ULN o aclaramiento de creatinina > 50 ml/min;
• Albúmina > 30 g/l.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con solo metástasis hepáticas confirmadas por TC o RM.
• Antecedentes de encefalopatía hepática o trasplante hepático.
• Evidencia de metástasis cerebrales.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Los antecedentes de otros tumores malignos (excepto cáncer de tiroides y carcinoma in situ) pueden incluirse en el estudio si el individuo ha permanecido libre de enfermedad durante al menos 5 años.
• Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares agudas, como infarto cerebral agudo y síndrome coronario agudo en el último mes, y los síntomas o enfermedades clínicas cardiovasculares no estaban bien controlados.
• Clase NYHA 3-4 o fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) <50% mediante ecocardiografía.
• Hipertensión incontrolable, presión arterial > 160/95 mmHg después del tratamiento, antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva.
• Infección incontrolable > grado 2 (versión 5.0 de la NCI-CTC).
• Pacientes con insuficiencia respiratoria: PaO2 <60 mmHg en reposo, con o sin PaCO2 > 50 mmHg.
• Pacientes con gran cantidad de ascitis (el examen de ultrasonido mostró un área anecoica alrededor del hígado y el bazo, la cavidad pélvica y los bucles intestinales, y se observó que el mesenterio y el canal intestinal flotaban en el área anecoica) o ascitis maligna (se encontraron células cancerosas en la ascitis o la ascitis CEA era más alta que la sangre periférica).
• Disfunción de la coagulación (INR > 1,5 o APTT > 1,5 × ULN), con tendencia al sangrado.
• Heridas o fracturas de larga duración sin curación, cirugía mayor o traumatismo grave, fractura o úlcera que se produjo en las últimas 4 semanas.
• Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o trastornos mentales que no pudieron dejar o que tenían trastornos mentales.
• Según el juicio del investigador, pacientes con enfermedades concomitantes que pongan en grave peligro la seguridad del paciente o que afecten a la finalización del estudio por parte del paciente.
• Según el juicio del investigador, pacientes que no son aptos para su inclusión.