Radioterapia de corta duración combinada con CapeOx e inhibidor de PD-1 tras la resección local en el cáncer colorrectal temprano de alto riesgo (TORCH-LE)

Criterios de inclusión:

1. edad entre 18 y 75 años, tanto mujeres como hombres

2. adenocarcinoma confirmado por histopatología

3. distancia desde el borde anal ≤ 7 cm

4. pT1 tras la escisión local del tumor rectal primario, con al menos una de las características de alto riesgo, que incluyen márgenes positivos/márgenes muy estrechos (<1 mm) en el momento de la escisión local, profundidad de la invasión >1 mm o invasión SM3 (invasión de la submucosa hasta el tercio inferior del nivel de la submucosa), grado alto o pobremente diferenciado, invasión linfovascular, invasión perineural, brotes tumorales o tumor pT2.

5. rechazo a la cirugía radical

6. sin metástasis pélvicas o a distancia

7. KPS ≥ 70

8. buena adherencia al tratamiento

9. el estado de reparación de microsatélites es MSS/pMMR

10. sin terapia antitumoral o inmunoterapia previa

11. consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

1. embarazo o lactancia

2. carcinoma de células en anillo de sello confirmado por histopatología

3. antecedentes de otras neoplasias en los últimos 5 años

4. enfermedad médica grave, como trastornos mentales graves, enfermedad cardíaca, infección no controlada, etc.

5. enfermedad inmunodeficiente o uso a largo plazo de agentes inmunosupresores

6. los indicadores sanguíneos y bioquímicos basales no cumplen los siguientes criterios: neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, PLT ≥ 100 × 10^9/L, ALT/AST ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), Cr ≤ 1 ULN

7. deficiencia de DPD

8. alergia a cualquier componente de la terapia