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NCT06462521

Resección por partes con asa fría versus resección endoscópica de la mucosa con asa fría.

Por invitación

Descripción

El estudio comparará el uso de la resección por partes con asa fría (CSPR) frente a la resección endoscópica de la mucosa en frío (Cold EMR). El estudio incluirá dos cohortes: una cohorte para adenomas convencionales de 10 a 19 mm y otra cohorte para lesiones serradas de 10 mm o más.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. ≥ 18 años de edad

2. Pacientes que se presentan para una colonoscopia de cribado, vigilancia, diagnóstico o terapéutica

3. Se identifica que presentan:

  • una lesión serrada sésil o un pólipo hiperplásico ≥ 10 mm durante el procedimiento (cohorte de lesiones serradas) o
  • un adenoma convencional de 10 a 19 mm durante el procedimiento (cohorte de adenomas)

4. Capacidad para proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

1. Pólipos pediculados o semipediculados (según la definición de la clasificación de París, tipo Ip o Isp)

2. Pólipos confirmados como algo distinto de:

  • lesión serrada sésil o pólipo hiperplásico en el diagnóstico histológico (cohorte de lesiones serradas) o
  • adenoma convencional en el diagnóstico histológico (cohorte de adenomas)

3. Pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn

4. Pólipos con características sugestivas de invasión submucosa

5. Pólipos que no se pueden extirpar endoscópicamente debido a su ubicación (por ejemplo, que se extienden hacia el orificio apendicular o el divertículo)

6. Pacientes con un diagnóstico conocido o sospechado de alguno de los siguientes síndromes de poliposis con mutaciones genéticas conocidas:

  • Síndrome de poliposis adenomatosa familiar
  • Síndrome de poliposis asociado a MUTYH
  • Síndrome de poliposis juvenil
  • Síndrome de Cowden
  • Síndrome de Peutz-Jeghers

7. Sujetos cuyo procedimiento de colonoscopia no se puede completar debido a una preparación intestinal inadecuada que impide la identificación de los pólipos.

Información del Ensayo

NCT06462521
Por invitación
Sin fase definida
570 participantes
Sep 2024

Ubicaciones1

United States (1)
Indiana University
Indianapolis