Un estudio de SGN-MesoC2 en tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Edad igual o superior a 18 años.
• Cáncer ovárico metastásico o localmente avanzado irresecable resistente a platino, CPNP, adenocarcinoma ductal pancreático, cáncer de endometrio, cáncer colorrectal o mesotelioma, confirmado histológica o citológicamente, que haya presentado recurrencia o progresión tras las terapias estándar, o para el cual no haya terapias estándar disponibles.
• Una puntuación en la escala de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Al menos 1 lesión medible en la línea de base, según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1).
• Tejido tumoral archivado o una biopsia tumoral reciente durante el período de selección.
• Función hepática, renal y de médula ósea adecuada.
• Los participantes no deben haber recibido más de 2 líneas de terapia sistémica citotóxica en el entorno metastásico (solo las partes B y C).

Criterios de exclusión:

• Haber recibido previamente o estar recibiendo actualmente cualquier terapia sistémica antineoplásica o radioterapia focal dentro de las 4 semanas previas a la primera dosis de MesoC2 o dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis de MesoC2 si la enfermedad subyacente había progresado durante el tratamiento.
• Anticuerpo anti-MSLN previo o ADC dirigido a MSLN (solo la parte C).
• Toxicidades no resueltas de la terapia previa mayores que el grado 1 según la NCI CTCAE v5.0 en el momento del tratamiento del estudio (excepto la alopecia).
• Disfunción hepática, función renal o anomalías hematológicas inadecuadas.
• Metástasis cerebrales no tratadas previamente. Los participantes que hayan recibido radiación o cirugía para metástasis cerebrales son elegibles si la terapia se completó al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio, y no hubo evidencia de progresión del sistema nervioso central ni necesidad de terapia crónica con corticosteroides.