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NCT06475560

Endoscopia con cápsula en el ámbito del diagnóstico de rutina para las enfermedades colorrectales.

Reclutando

Descripción

El Departamento de Cirugía del Hospital Universitario de Odense (OUH) realiza aproximadamente 10.000 colonoscopias cada año, y este número aumenta continuamente. Desde 2014, el programa de detección del cáncer colorrectal (CCR) ha provocado un aumento significativo en la carga de trabajo de las colonoscopias. La colonoscopia convencional (CC) es un procedimiento hospitalario que puede requerir sedación o analgésicos y, a menudo, se considera incómodo, intimidante o incluso doloroso. El rendimiento diagnóstico de la CC puede ser tan bajo como del 3-5% en algunos grupos de pacientes, lo que significa que un endoscopista puede necesitar realizar entre 20 y 30 colonoscopias para identificar un caso que requiera tratamiento. Las barreras físicas o culturales también pueden disuadir a los pacientes de asistir a las citas, lo que puede provocar que se pasen por alto cánceres o lesiones precancerosas. Para abordar estos desafíos, se necesita una vía alternativa para reducir la carga de colonoscopias en el sistema de salud, al tiempo que se garantiza que se detecten menos casos.

Una solución es utilizar la endoscopia con cápsula para colon (ECC) como herramienta de triaje. Este procedimiento se puede realizar en centros de atención ambulatoria y requiere menos equipo que una CC. Sin embargo, la ECC no ofrece ninguna capacidad terapéutica, y las personas con hallazgos clínicamente significativos seguirán necesitando una CC. Se desea una baja tasa de reintervención (<\<25%-30%) para la preferencia del paciente y la economía.

Por lo tanto, DanCap introducirá una nueva vía que se basa en la ECC para los exámenes rutinarios del cáncer colorrectal de pacientes sintomáticos que se espera que tengan una baja tasa de hallazgos positivos y, en consecuencia, una baja tasa de reintervención, y evaluará el costo de esta nueva vía.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Paciente sintomático remitido para una evaluación mediante colonoscopia
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado oral y escrito

Criterios de exclusión:

1. Requiere hospitalización para una colonoscopia ambulatoria

2. Colonoscopia previa con preparación intestinal deficiente en los últimos 5 años

3. El paciente no puede proporcionar consentimiento informado oral y escrito

4. Antecedentes de estenosis del tracto digestivo

5. Cirugía mayor previa del tracto digestivo con la consiguiente derivación interna o estoma\*

6. El paciente tiene un marcapasos/desfibrilador

7. La paciente está embarazada o en período de lactancia

8. Alergias conocidas al régimen de preparación intestinal

9. Presenta enfermedad renal grave

10. Presenta estreñimiento crónico conocido

11. Examen de imagen sugestivo de un tumor colorrectal

12. Sospecha anamnéstica de colitis microscópica, donde se requiere una biopsia \*incluida la enfermedad de Whipple

Información del Ensayo

NCT06475560
Reclutando
Sin fase definida
800 participantes
Nov 2024
Ago 2026

Ubicaciones1

Denmark (1)
Odense University Hospital
Odense C