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NCT06493565
Evaluación endoscópica de rutina de las anastomosis colorrectales para la detección temprana de fugas anastomóticas.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio observacional prospectivo internacional es evaluar la implementación de un rectoscopio digital de uso en el punto de atención (LumenEye) en la práctica clínica habitual para detectar la dehiscencia de la anastomosis colorrectal en el período posoperatorio temprano.
El estudio incluye a pacientes sometidos a una resección colorrectal con anastomosis colorrectal o coloanal a ≤15 centímetros de la unión anorrectal. Los centros participantes son unidades especializadas en cirugía colorrectal de varios países.
El objetivo principal del estudio es el tiempo hasta el diagnóstico de la dehiscencia de la anastomosis.
El estudio incluye a pacientes sometidos a una resección colorrectal con anastomosis colorrectal o coloanal a ≤15 centímetros de la unión anorrectal. Los centros participantes son unidades especializadas en cirugía colorrectal de varios países.
El objetivo principal del estudio es el tiempo hasta el diagnóstico de la dehiscencia de la anastomosis.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. ≥ 18 años de edad
2. El participante se sometió a una cirugía abierta o mínimamente invasiva, con preservación del esfínter y construcción de una anastomosis colorectal o coloanal a ≤ 15 centímetros de la unión anorrectal.
3. Comprensión adecuada del idioma del país o del inglés.
4. Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Incapacidad para adoptar la posición requerida para el examen endoscópico anorrectal (es decir, posición lateral izquierda).
Información del Ensayo
NCT06493565
Reclutando
Sin fase definida
150 participantes
May 2024
Ubicaciones5
France (1)
Bordeaux Colorectal Institute Academy
Bordeaux
Italy (1)
Humanitas Research Hospital
Milan
Netherlands (1)
Amsterdam UMC
Amsterdam
Spain (1)
University Hospital Vall D'Hebron
Barcelona
United Kingdom (1)
Imperial College London
London