NCT06500676
Un estudio de GFH375 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutaciones KRAS G12D.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Los sujetos deben aceptar voluntariamente participar en el ensayo y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.
2. Hombres o mujeres ≥ 18 años y ≤ 75 años.
3. Estado funcional ECOG de 0-1.
4. Con una esperanza de vida de ≥ 12 semanas.
5. Con tumores sólidos avanzados o metastásicos histológicamente o citológicamente confirmados que presenten la mutación KRAS G12D.
6. Tener al menos una lesión medible según RECIST 1.1, y en la fase Ia no se permite ninguna lesión medible.
7. Parámetros de laboratorio adecuados durante el período de selección.
Criterios de exclusión:
1. Metástasis cerebrales activas.
2. Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS G12D.
3. Radioterapia paliativa completada dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis.
4. Tener enfermedad cardiovascular grave o mal controlada.
5. Sujetos con hepatitis B activa o hepatitis C activa.
6. Alergia conocida al fármaco del estudio o a sus componentes.
7. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.