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NCT06501053

Radioterapia de contacto para el cáncer de recto

Reclutando

Descripción

El objetivo del estudio CORRECT, de fase II, es demostrar la no inferioridad de la braquiterapia con contacto y rayos X (CXB) + la radioterapia de curso corto (SCRT) en comparación con el brazo experimental del ensayo OPERA, en el contexto de la preservación de órganos en el cáncer rectal temprano e intermedio (cT1-3abN1).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de recto clasificado como:
  • cT1-cT3ab, < 5 cm de diámetro máximo y < ½ de la circunferencia (estadiaje por resonancia magnética), N0-N1 (<= 3 ganglios < 8 mm de diámetro), M0
  • Estado funcional (ECOG) 0-1
  • Paciente operable
  • Tumor accesible para la braquiterapia endocavitária de contacto con rayos X, con una distancia desde el borde inferior del tumor hasta el borde anal ≤ 10 cm
  • 18 años o más
  • Sin comorbilidad que impida el tratamiento
  • Paciente que haya leído la nota informativa y haya firmado el consentimiento informado
  • Posibilidad de seguimiento

Criterios de exclusión:

  • Paciente no operable
  • T3cd, T4, T ≥ 5 cm, Afectación de más de la mitad de la circunferencia del intestino
  • Distancia desde el borde inferior del tumor hasta el borde anal > 10 cm
  • Estado N2 al diagnóstico o N1 con algún ganglio ≥ 8 mm de diámetro
  • Paciente que presente metástasis al diagnóstico (M1)
  • Irradiación pélvica previa
  • Tumor con invasión vascular extramural
  • Tumor pobremente diferenciado
  • Cáncer progresivo concurrente
  • Tumor que invade el esfínter anal externo o que crece a menos de 1 mm del elevador del ano
  • Tumor a menos de 1 mm de la fascia mesorrectal (FMR)
  • Paciente que no pueda recibir braquiterapia endocavitária (CXB) o quimiorradioterapia (QRT)
  • Cualquier enfermedad médica concurrente significativa que, en opinión del investigador, impida la terapia del protocolo
  • Paciente con antecedentes de escasa adherencia o con afecciones psiquiátricas actuales o previas, o con afecciones médicas agudas o crónicas graves que interfieran con la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio
  • Participación concurrente en otro ensayo clínico que utilice un tratamiento antitumoral en investigación dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
  • Deficiencia total de DPD

Información del Ensayo

NCT06501053
Reclutando
Sin fase definida
110 participantes
Mar 2025

Ubicaciones2

Sweden (2)
Uppsala University Hospital, Colorectal Surgery
Uppsala, 751 85 Reclutando
Karolinska University Hospital, Theme Cancer, Dept of Pelvic cancer
Stockholm, Solna, 171 76 Reclutando