NCT06509880
Inmunovigilancia en el cáncer colorrectal metastásico
Descripción
1. ¿La combinación de nucleonato de adenosina sódica y el régimen FOLFOX afecta a la eficacia de la quimioterapia y a la adherencia al tratamiento?
2. ¿Cuál de las pruebas puede considerarse un marcador de la eficacia de la combinación de nucleonato sódico y FOLFOX?
3. ¿Cuál es el efecto de la combinación de nucleonato de adenosina sódico y FOLFOX en la calidad de vida de los pacientes?
* Si existe un grupo de comparación: los investigadores compararán [compararán los dos grupos del grupo principal, 100 pacientes, y el grupo de control, 100 pacientes] para determinar si [insertar los efectos].
Los participantes [describirán las tareas principales que se les pedirá a los participantes, las intervenciones que se les administrarán y utilizarán viñetas si hay más de 2 elementos].
1. Evaluar la eficacia de la atención paliativa con 4 ciclos de quimioterapia basada en FOLFOX combinada con nucleonato sódico para el cáncer colorrectal metastásico (CCR) en el grupo principal.
2. En el grupo de control, en el cáncer colorrectal metastásico, estudiar la eficacia de 4 ciclos de quimioterapia estándar independiente según el esquema FOLFOX.
3. Examinar los resultados obtenidos y comparar la calidad de vida, la evolución de las pruebas de laboratorio y la supervivencia global en los grupos principal y de control.
4. Evaluar la influencia de los índices cuantitativos y cualitativos de la actividad mitocondrial en la sangre de los pacientes de los grupos principal y de control.
5. Determinar la correlación entre la evolución de la disfunción mitocondrial, la calidad de vida de los pacientes, la tolerancia a los efectos tóxicos de la quimioterapia, así como la reducción de la mortalidad a un año en los pacientes con cáncer colorrectal.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes oncológicos con un diagnóstico histológico confirmado de “cáncer colorrectal” y metástasis regionales en estadios T1-4 N1-2 M0, que hayan proporcionado su consentimiento informado para participar en el estudio.
2. Pacientes oncológicos con un diagnóstico histológico confirmado de “cáncer colorrectal” con metástasis distantes en estadios T1-4 N1-2 M1, que hayan proporcionado su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes oncológicos con un diagnóstico histológico confirmado de “cáncer colorrectal” y metástasis regionales en estadios T1-4 N1-2 M1, que presenten formas activas de tuberculosis pulmonar, diabetes descompensada, insuficiencia cardíaca, vascular, pulmonar, hepática y renal descompensada.
2. Pacientes oncológicos con un diagnóstico histológico confirmado de “cáncer colorrectal” con metástasis regionales y distantes en estadios T1-4 N1-2 M1, que no hayan proporcionado su consentimiento informado para participar en el estudio.