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NCT06513481

Un estudio sobre la mejora de la profilaxis farmacológica de la trombosis venosa en pacientes chinos sometidos a cirugía por cáncer colorrectal.

Aún no reclutando

Descripción

Este proyecto tiene como objetivo llevar a cabo un estudio de cohortes observacional, prospectivo y multicéntrico, con el fin de explorar el impacto del momento de inicio de la tromboprofilaxis farmacológica en el riesgo de sangrado postoperatorio y la eficacia de la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes chinos después de la cirugía de cáncer colorrectal (CCR). Los resultados de esta investigación podrían proporcionar información valiosa para optimizar la prevención y el manejo del TEV después de la cirugía de CCR.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad superior a 18 años; 2. El paciente debe tener un diagnóstico de cáncer colorrectal y una etapa cTMN de cT1-2, N0 o cT3, N0 o cualquier cT, N1-2; 3. El paciente debe tener un diagnóstico de cáncer colorrectal y ser candidato para cirugía radical (cirugía laparoscópica u abierta). Se espera que la duración de la operación sea superior a 45 minutos y que la supervivencia postoperatoria esperada sea superior a 6 meses.

4. El paciente o el tutor legal debe estar de acuerdo con el plan del estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • 1. Insuficiencia renal (CrCl <30 ml/min) o insuficiencia hepática (ALT > 3 veces el límite superior de la normalidad); 2. El paciente debe tener un diagnóstico de cáncer colorrectal con una etapa cTMN de cT4 y/o lesiones irresecables a nivel local. Las lesiones recurrentes locales irresecables incluyen: (1) invasión extensa de la pared lateral de la pelvis, (2) afectación vascular ilíaca externa, (3) invasión tumoral del gran hueco ciático, invasión del nervio ciático y (4) invasión del segundo nivel sacral y superior.

3. Alergia conocida a la heparina de bajo peso molecular (HBPM), opioides o medios de contraste radiológicos; 4. Presencia de enfermedad hemorrágica sistémica o tendencia al sangrado, como úlcera péptica activa, hipertensión no controlada, trombosis cerebral, hemorragia cerebral o antecedentes de cirugía neurológica en los últimos 6 meses; 5. Metástasis cerebrales conocidas, endocarditis o antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina; 6. Evento de TEV ocurrido en los 3 meses previos a la cirugía; 7. Uso de heparina o terapia anticoagulante oral en los 5 días previos a la cirugía; 8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; 9. Cualquier situación en la que el investigador determine que el sujeto no es apto para la terapia anticoagulante.

Información del Ensayo

NCT06513481
Aún no reclutando
Sin fase definida
914 participantes
Jul 2024
Ago 2024