NCT06513481
Un estudio sobre la mejora de la profilaxis farmacológica de la trombosis venosa en pacientes chinos sometidos a cirugía por cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- 1. Edad superior a 18 años; 2. El paciente debe tener un diagnóstico de cáncer colorrectal y una etapa cTMN de cT1-2, N0 o cT3, N0 o cualquier cT, N1-2; 3. El paciente debe tener un diagnóstico de cáncer colorrectal y ser candidato para cirugía radical (cirugía laparoscópica u abierta). Se espera que la duración de la operación sea superior a 45 minutos y que la supervivencia postoperatoria esperada sea superior a 6 meses.
4. El paciente o el tutor legal debe estar de acuerdo con el plan del estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- 1. Insuficiencia renal (CrCl <30 ml/min) o insuficiencia hepática (ALT > 3 veces el límite superior de la normalidad); 2. El paciente debe tener un diagnóstico de cáncer colorrectal con una etapa cTMN de cT4 y/o lesiones irresecables a nivel local. Las lesiones recurrentes locales irresecables incluyen: (1) invasión extensa de la pared lateral de la pelvis, (2) afectación vascular ilíaca externa, (3) invasión tumoral del gran hueco ciático, invasión del nervio ciático y (4) invasión del segundo nivel sacral y superior.
3. Alergia conocida a la heparina de bajo peso molecular (HBPM), opioides o medios de contraste radiológicos; 4. Presencia de enfermedad hemorrágica sistémica o tendencia al sangrado, como úlcera péptica activa, hipertensión no controlada, trombosis cerebral, hemorragia cerebral o antecedentes de cirugía neurológica en los últimos 6 meses; 5. Metástasis cerebrales conocidas, endocarditis o antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina; 6. Evento de TEV ocurrido en los 3 meses previos a la cirugía; 7. Uso de heparina o terapia anticoagulante oral en los 5 días previos a la cirugía; 8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; 9. Cualquier situación en la que el investigador determine que el sujeto no es apto para la terapia anticoagulante.