Volver a Ensayos Clínicos
NCT06552117
Evaluación mediante elastografía por resonancia magnética de las metástasis hepáticas en el cáncer colorrectal (MetaIRM)
Aún no reclutando
Descripción
Actualmente, la respuesta tumoral de las metástasis hepáticas de cáncer colorrectal tratadas quirúrgicamente se evalúa mediante el estudio histológico del espécimen de resección. Los datos histológicos permiten definir categorías (paciente que responde, paciente con respuesta parcial, paciente que no responde).
La supervivencia global (OS) tras la cirugía depende fundamentalmente de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante. Los criterios actuales para predecir la respuesta histológica en las pruebas de imagen preoperatorias no son satisfactorios.
La hipótesis de trabajo es que es posible diferenciar mejor la respuesta tisular a las quimioterapias convencionales y a los fármacos antiangiogénicos mediante la elastografía por resonancia magnética, cuantificando los cambios en las propiedades mecánicas del tejido inducidos por los tratamientos sistémicos.
El objetivo es evaluar las propiedades mecánicas obtenidas mediante la elastografía por resonancia magnética según los tratamientos sistémicos previstos: quimioterapia convencional, como FOLFOX, o combinada con terapia dirigida.
La supervivencia global (OS) tras la cirugía depende fundamentalmente de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante. Los criterios actuales para predecir la respuesta histológica en las pruebas de imagen preoperatorias no son satisfactorios.
La hipótesis de trabajo es que es posible diferenciar mejor la respuesta tisular a las quimioterapias convencionales y a los fármacos antiangiogénicos mediante la elastografía por resonancia magnética, cuantificando los cambios en las propiedades mecánicas del tejido inducidos por los tratamientos sistémicos.
El objetivo es evaluar las propiedades mecánicas obtenidas mediante la elastografía por resonancia magnética según los tratamientos sistémicos previstos: quimioterapia convencional, como FOLFOX, o combinada con terapia dirigida.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥18 años, en seguimiento por cáncer colorrectal con metástasis hepáticas.
El diagnóstico de metástasis puede establecerse: ya sea mediante biopsia tumoral o mediante la aparición, durante el seguimiento del cáncer colorrectal, de al menos una lesión hepática con las características de metástasis (imagenología de tipo tumoral fibroso).
- Paciente con indicación para recibir quimioterapia de primera línea para metástasis hepáticas, ya sea asociada o no con terapia dirigida.
- Paciente con al menos una metástasis hepática mayor de 2 cm.
Criterios de exclusión:
- Pacientes no afiliados a la seguridad social.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes bajo tutela, curatela o guarda judicial.
- Pacientes con contraindicación para la resonancia magnética (RM) o para la inyección de agente de contraste en la RM. Las contraindicaciones clásicas para la RM están definidas por la Sociedad Francesa de Radiología: http://www.sfrnet.org/sfr/professionnels/1-fiche-information-patients/irm/index.phtml
- Falta de consentimiento informado firmado por el paciente.
Información del Ensayo
NCT06552117
Aún no reclutando
Sin fase definida
50 participantes
Ago 2024
Oct 2026