Ensayo Clínico de un Solo Grupo (Microbiota Intestinal y CHC)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años; no se limita el sexo.

2. Diagnóstico confirmado por imagen o histológico de HCC no resecable, estadio BCLC B o C.

3. Diagnóstico clínico de progresión de HCC durante el tratamiento con inhibidores de tirosina quinasa (TKIs) combinados con inhibidores de puntos de control inmunitario (ICIs).

4. No apto para ablación local o quimioembolización.

5. Clasificación de Child-Pugh A.

6. ≥ 1 lesión medible (RECIST v1.1).

7. ECOG PS 0-1.

Criterios de exclusión:

1. Uso de antibióticos dentro de las 2 semanas previas a la inclusión.

2. Diagnóstico de inmunodeficiencia (p. ej., VIH, inmunosupresores).

3. Pacientes con antecedentes conocidos de trasplante de órganos alogénicos y trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas.

4. Pacientes mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia.

5. Pacientes con hepatitis B o C activa aguda o crónica no tratada.

6. Pacientes que estén participando actualmente en ensayos clínicos de otros fármacos.

7. Los investigadores consideran que los pacientes no son aptos para la inclusión.