FTD-TPI, bevacizumab y radioembolización con microsferas de 166Ho en el cáncer colorrectal metastásico refractario.

Criterios de inclusión:

• mCRC metastásico con predominio hepático no susceptible de resección
• Terapia previa con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico, y que haya demostrado progresión de la enfermedad o intolerancia al último régimen

• Los pacientes que hayan interrumpido el tratamiento estándar debido a una toxicidad inaceptable que justifique la interrupción del tratamiento y que impida un nuevo tratamiento con el mismo agente antes de la progresión de la enfermedad también podrán participar en el estudio.
• Los pacientes que se nieguen a recibir oxaliplatino o irinotecán también podrán participar en el estudio.
• Los pacientes que hayan recibido quimioterapia adyuvante y hayan presentado recurrencia durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante, se considerará que la terapia adyuvante es un tratamiento para el cáncer colorrectal metastásico.
• Consentimiento informado por escrito
• Edad ≥ 18 años
• Estimación del reemplazo tumoral hepático ≥ 10% y ≤ 50% del volumen total del hígado; estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-1
• Función orgánica adecuada, según se mida por: recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 x 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L, recuento absoluto de neutrófilos > 1,5 x 109/L, hemoglobina (Hb) > 5 mmol/L (> 8,1 g/dL), eGFR ≥ 35 ml/min, transaminasas séricas (AST y ALT) ≤ 5 veces el límite superior de la normalidad (ULN), bilirrubina total ≤ ULN, albúmina > 3 g/dL
• Al menos una lesión hepática medible según PERCIST 1.0

Criterios de exclusión:

• Enfermedad extrahepática significativa, definida como enfermedad extrahepática sintomática, más de 10 nódulos pulmonares (diámetro máximo de cada metástasis pulmonar < 20 mm) y/o carcinomatosis peritoneal.
• Elegibilidad para el tratamiento local ablativo de las metástasis hepáticas (por ejemplo, resección quirúrgica, ablación)
• Shunt pulmonar > 20 Gy, según se calcula utilizando SPECT/TC con dosis exploratoria
• Dosis tumoral absorbida < 90 Gy cuando se administra a una dosis promedio absorbida máxima en el hígado
• Otra neoplasia que complique el pronóstico
• Administración de quimioterapia dentro de los 28 días anteriores al tratamiento del estudio
• Tratamiento previo o actual con radioembolización
• Cirugía mayor dentro de los 28 días o incisión quirúrgica que no haya cicatrizado por completo antes de iniciar la terapia del estudio
• Cualquier comorbilidad grave que impida la administración segura del tratamiento con anticuerpos anti-VEGF. Esto incluye hipertensión no controlada o tratamiento con ≥ 3 fármacos antihipertensivos, evento arterial (cerebro)vascular en los últimos 6 meses, antecedentes de hemorragia grave, antecedentes de perforación gastrointestinal o presencia de fístulas
• Cualquier enfermedad hepática grave y/o crónica que impida la administración segura de la radioembolización
• Depósito extrahepático no corregible de la actividad de la dosis exploratoria; se acepta la actividad en el ligamento falciforme, los ganglios linfáticos portales y la vesícula biliar
• Embarazo o lactancia
• Peso corporal superior a 150 kg (debido a la carga máxima de la mesa)
• Alergia grave conocida a los medios de contraste intravenosos
• Participación en otro estudio de investigación que pueda comprometer cualquier punto final del estudio