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NCT06565052
El impacto del ejercicio preoperatorio y la optimización nutricional en los resultados perioperatorios de los pacientes sometidos a tratamiento para el cáncer de recto: el ensayo PROPEL.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de un programa de prehabilitación para los participantes diagnosticados con cáncer de recto que se someten a quimioterapia y/o radioterapia neoadyuvante, seguido de resección quirúrgica.
Los nombres de los grupos en este estudio de investigación son:
* Grupo A: Programa de prehabilitación
* Grupo B: Atención habitual
Los nombres de los grupos en este estudio de investigación son:
* Grupo A: Programa de prehabilitación
* Grupo B: Atención habitual
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años en el momento de la inclusión.
- Que hable inglés.
- Diagnóstico de cáncer de recto en estadio clínico II-III.
- Tratamiento neoadyuvante planificado, en curso o recién completado, que incluya 1) quimiorradiación, 2) terapia neoadyuvante total (TNT) o 3) quimioterapia únicamente; y se prevé que se realice una resección quirúrgica posteriormente.
- Que sea capaz de comprender los procedimientos del estudio, aceptar participar en el programa del estudio y proporcionar voluntariamente el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad metastásica a distancia conocida en el momento del diagnóstico.
- Incapacidad funcional (es decir, incapaz de realizar pruebas de esfuerzo).
- Condiciones comórbidas o deficiencias cognitivas/físicas que contraindiquen el ejercicio.
- Actualmente en tratamiento para un tumor primario secundario, además del cáncer de recto primario.
- Actualmente inscrito en un ensayo clínico independiente que le impida realizar las tareas indicadas en este ensayo.
- Actualmente participa en más de 60 minutos de ejercicio aeróbico moderado a vigoroso por semana durante el último mes. Este estudio se dirige a personas con poca actividad física para evaluar el efecto de la intervención descrita, donde el ejercicio adicional realizado de forma regular contaminaría los efectos de la intervención.
Información del Ensayo
NCT06565052
Reclutando
Sin fase definida
40 participantes
Dic 2024
Sep 2026
Ubicaciones2
United States (2)
Brigham and Women's Hospital
Boston
Dana-Farber Cancer Institute
Boston