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NCT06567756

Cirugía de preservación del esfínter con técnica de resección conformada frente a resección interesfínter en el cáncer rectal bajo: impacto en la función anal.

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Descripción

En este ensayo clínico, los investigadores compararon la función anal, la función genitourinaria, la calidad de vida, la seguridad perioperatoria y el pronóstico oncológico tras la CSPO en pacientes con cáncer de recto inferior, utilizando ISR como control, con el fin de proporcionar pruebas médicas de alto nivel basadas en la evidencia para la elección de las técnicas quirúrgicas de preservación ano-rectal en pacientes con cáncer de recto inferior.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad: entre 18 y 75 años;

2. Confirmación patológica: cáncer de recto moderadamente y bien diferenciado;

3. Cáncer de recto bajo: borde inferior del tumor ≦5 cm desde el borde anal o ≦2 cm desde la línea dentada;

4. Diámetro del tumor: ≤3 cm o \<1/3 de la circunferencia intestinal;

5. Profundidad de infiltración tumoral: cT1-2, clasificación de Bordeaux/Rullier: tipo II-III;

6. Cáncer de recto localmente progresivo (cT1-4N0-2M0): reducción significativa del tamaño y la agresividad del tumor después de la terapia neoadyuvante preoperatoria, cumpliendo los criterios anteriores;

7. Puntuación ASA: I-III y puntuación ECOG: 0-1;

8. Someterse a una resección mesorrectal electiva para anastomosis colorectal o colorectal-anal;

9. Función anal preoperatoria normal: puntuación de Wexner \<10, puntuación de LARS \<20;

10. Aceptar participar en el ensayo clínico y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Combinación de tumores malignos sincrónicos o metacrónicos (en un plazo de 5 años);

2. Metástasis a distancia combinada del tumor;

3. Combinación de obstrucción intestinal, perforación intestinal o hemorragia intestinal que requiera cirugía de emergencia;

4. Combinación de trastornos psiquiátricos que no les permitan comprender y participar en el estudio;

5. Combinación de enfermedades sistémicas que no toleren la cirugía;

6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

7. Otros motivos, a juicio del investigador, por los que no sean aptas para participar en este ensayo clínico.

Información del Ensayo

NCT06567756
Aún no reclutando
Sin fase definida
84 participantes
Sep 2024