NCT06567756
Cirugía de preservación del esfínter con técnica de resección conformada frente a resección interesfínter en el cáncer rectal bajo: impacto en la función anal.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad: entre 18 y 75 años;
2. Confirmación patológica: cáncer de recto moderadamente y bien diferenciado;
3. Cáncer de recto bajo: borde inferior del tumor ≦5 cm desde el borde anal o ≦2 cm desde la línea dentada;
4. Diámetro del tumor: ≤3 cm o \<1/3 de la circunferencia intestinal;
5. Profundidad de infiltración tumoral: cT1-2, clasificación de Bordeaux/Rullier: tipo II-III;
6. Cáncer de recto localmente progresivo (cT1-4N0-2M0): reducción significativa del tamaño y la agresividad del tumor después de la terapia neoadyuvante preoperatoria, cumpliendo los criterios anteriores;
7. Puntuación ASA: I-III y puntuación ECOG: 0-1;
8. Someterse a una resección mesorrectal electiva para anastomosis colorectal o colorectal-anal;
9. Función anal preoperatoria normal: puntuación de Wexner \<10, puntuación de LARS \<20;
10. Aceptar participar en el ensayo clínico y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Combinación de tumores malignos sincrónicos o metacrónicos (en un plazo de 5 años);
2. Metástasis a distancia combinada del tumor;
3. Combinación de obstrucción intestinal, perforación intestinal o hemorragia intestinal que requiera cirugía de emergencia;
4. Combinación de trastornos psiquiátricos que no les permitan comprender y participar en el estudio;
5. Combinación de enfermedades sistémicas que no toleren la cirugía;
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
7. Otros motivos, a juicio del investigador, por los que no sean aptas para participar en este ensayo clínico.