Investigación sobre la suplementación con β-hidroxibutirato como estrategia de quimioprevención en la poliposis adenomatosa familiar.

Parte A

Criterios de inclusión:

1. Tener un diagnóstico de FAP con pruebas genéticas que demuestren un variante germinal patógeno o probablemente patógeno en APC; debe presentar un fenotipo clínico de FAP con al menos un miembro de la familia que tenga un variante germinal patógeno o probablemente patógeno en APC, o debe tener un diagnóstico clínico de FAP según lo acordado por dos expertos en genética del cáncer gastrointestinal.

2. Debe haber sido sometido a una resección cólica extensa con una colectomía subtotal con anastomosis ileorrectal (STC-IRA) o proctocolectomía total con anastomosis ileal del reservorio anal (TPC-IPAA).

3. Debe poder proporcionar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. El sujeto está embarazada, es un preso o tiene menos de 18 años.

2. Proctocolectomía total previa con ileostomía terminal.

3. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.

4. Antecedentes de diabetes mellitus y actualmente está en tratamiento médico para la diabetes.

5. Antecedentes de enfermedad renal crónica con una eGFR < 60 mL/min/1.73 m2.

6. Diagnóstico de cáncer en el que el sujeto está recibiendo terapia activa.

7. Uso de una dieta cetogénica o ayuno intermitente (definido como un período de ayuno de 16 horas o más por día que no esté asociado con un procedimiento médico) durante las 4 semanas previas a la inscripción.

Parte B

Criterios de inclusión:

1. Tener un diagnóstico de FAP con pruebas genéticas que demuestren un variante germinal patógeno o probablemente patógeno en APC; debe presentar un fenotipo clínico de FAP con al menos un miembro de la familia que tenga un variante germinal patógeno o probablemente patógeno en APC, o debe tener un diagnóstico clínico de FAP según lo acordado por dos expertos en genética del cáncer gastrointestinal.

2. Estar dispuesto a someterse a una colonoscopia o sigmoidoscopia, que puede formar parte de la atención estándar de rutina del paciente.

3. Que se le pueda realizar una endoscopia superior concurrente con la colonoscopia/sigmoidoscopia. Esta endoscopia superior puede formar parte de la atención estándar de rutina del paciente.

4. Tener al menos dos pólipos colorrectales en el momento de la inscripción (que pueden estar presentes en cualquier parte del colon, incluido el manguito rectal, o en el reservorio en J [si corresponde]).

5. Debe poder proporcionar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. El sujeto está embarazada, es un preso o tiene menos de 18 años.

2. El paciente no puede someterse a una colonoscopia/sigmoidoscopia o endoscopia superior.

3. Proctocolectomía total previa con ileostomía terminal.

4. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.

5. Antecedentes de diabetes mellitus y actualmente está en tratamiento médico para la diabetes.

6. Antecedentes de enfermedad renal crónica con una eGFR < 60 mL/min/1.73 m2.

7. Diagnóstico de cáncer en el que el sujeto está recibiendo terapia activa.

8. Uso de una dieta cetogénica o ayuno intermitente (definido como un período de ayuno de 16 horas o más por día que no esté asociado con un procedimiento médico) durante las 4 semanas previas a la inscripción.

9. Uso regular de cualquier agente quimioprevención relacionado con FAP en las 6 semanas previas a la inscripción, incluido el ácido acetilsalicílico (> 81 mg diarios), los AINE, la suplementación con BHB o cualquier otro medicamento considerado un agente quimioprevención por los investigadores del estudio.

10. Cualquier pólipo cólico o de intestino delgado observado endoscópicamente que tenga un tamaño > 1 cm y no se extirpe (excluyendo los adenomas ampulares).