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NCT06583330
Un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, de etiqueta abierta, para evaluar la no inferioridad de la profilaxis postoperatoria de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar en pacientes chinos después de la cirugía de cáncer colorrectal.
Aún no reclutando
Descripción
Objetivo de la investigación
1. Optimizar el manejo de la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) después de la cirugía de cáncer colorrectal (CCR).
2. Mejorar el nivel de prevención y tratamiento de la TVP/EP en los pacientes perioperatorios actuales.
3. Reducir la carga social de las enfermedades relacionadas con la TVP/EP.
Los participantes:
1. Iniciarán la profilaxis con heparina de bajo peso molecular dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
2. El régimen profiláctico para el grupo experimental duró 14 días, mientras que el grupo de control lo recibió durante 28 días. La heparina de bajo peso molecular se administra por vía subcutánea a una dosis de 0,3 ml una vez al día.
3. Los pacientes se someterán a una ecografía Doppler color de las extremidades inferiores en los días 7 ± 2, 14 ± 3 y 28 ± 5 postoperatorios, que incluirá la detección de trombosis en las venas profundas proximales (femoral, poplítea), las venas profundas distales (tibial posterior, peroné y venas musculares) y sus ramas perforantes.
1. Optimizar el manejo de la prevención de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) después de la cirugía de cáncer colorrectal (CCR).
2. Mejorar el nivel de prevención y tratamiento de la TVP/EP en los pacientes perioperatorios actuales.
3. Reducir la carga social de las enfermedades relacionadas con la TVP/EP.
Los participantes:
1. Iniciarán la profilaxis con heparina de bajo peso molecular dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
2. El régimen profiláctico para el grupo experimental duró 14 días, mientras que el grupo de control lo recibió durante 28 días. La heparina de bajo peso molecular se administra por vía subcutánea a una dosis de 0,3 ml una vez al día.
3. Los pacientes se someterán a una ecografía Doppler color de las extremidades inferiores en los días 7 ± 2, 14 ± 3 y 28 ± 5 postoperatorios, que incluirá la detección de trombosis en las venas profundas proximales (femoral, poplítea), las venas profundas distales (tibial posterior, peroné y venas musculares) y sus ramas perforantes.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años; diagnóstico de cáncer colorrectal y sometimiento a cirugías curativas, paliativas u otras cirugías limitadas (cirugía laparoscópica o abierta), con un tiempo quirúrgico estimado superior a 45 minutos; supervivencia postoperatoria esperada superior a 6 meses; se espera una puntuación de Caprini ≥ 5 el primer día después de la cirugía; el paciente acepta el plan de investigación y firma un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Disfunción renal (CrCl < 30 ml/min) o disfunción hepática (ALT > 3 veces el límite superior de la normalidad); alergias conocidas a heparina de bajo peso molecular, anestésicos o agentes de contraste; existe un trastorno hemorrágico sistémico o tendencia al sangrado, como úlcera péptica activa, hipertensión no controlada, trombosis cerebral en los últimos 6 meses, hemorragia cerebral o antecedentes de cirugía neuroquirúrgica; metástasis cerebrales conocidas, endocarditis o trombocitopenia inducida por heparina previa; trombosis venosa profunda (TVP) ocurrida en los 3 meses previos a la cirugía; uso de heparina o terapia anticoagulante oral en los 5 días previos a la cirugía; mujeres embarazadas o en período de lactancia; cualquier condición que el investigador determine que hace que el sujeto no sea apto para la terapia anticoagulante.
Información del Ensayo
NCT06583330
Aún no reclutando
Sin fase definida
1448 participantes
Oct 2024