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NCT06586515
MOONRAY-01, un estudio de LY3962673 en participantes con tumores sólidos con mutación KRAS G12D.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad, así como la actividad antitumoral de LY3962673 como monoterapia y en combinación con otros agentes quimioterapéuticos en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12D. Se espera que el estudio dure aproximadamente 5 años.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico histológico o citológico confirmado de cáncer localmente avanzado, irresecable y/o metastásico, y enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), versión 1.1.
- Presentar evidencia de mutación KRAS G12D en el tejido tumoral o en el ADN tumoral circulante.
- Tener un índice de rendimiento ECOG de ≤ 1.
- Debe haber recibido ≥ 1 línea previa de quimioterapia sistémica para enfermedad avanzada o metastásica.
- Los participantes con enfermedad del SNC asintomática o tratada pueden ser elegibles.
Criterios de exclusión:
- Tener metástasis activas conocidas en el SNC y/o meningitis carcinomatosa.
- Tener toxicidades no resueltas de terapias previas mayores que el Grado 1 según los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos (CTCAE) v5.0 del Instituto Nacional del Cáncer (NCI).
- Tener enfermedad cardiovascular significativa, como angina inestable o síndrome coronario agudo, antecedentes de infarto de miocardio o fracción de eyección ventricular izquierda reducida conocida.
- Tener infección bacteriana, viral, fúngica o parasitaria sistémica activa no controlada.
- Tener infección activa conocida por el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC).
- Tener otra neoplasia maligna activa, a menos que esté en remisión con una esperanza de vida mayor de (\>) 2 años.
Información del Ensayo
NCT06586515
Reclutando
Fase 1
630 participantes
Sep 2024
Ubicaciones52
Canada (2)
The Ottawa Hospital
Ottawa
Princess Margaret Hospital
Toronto
China (4)
Beijing Cancer hospital
Beijing
Cancer Institute & Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing
Harbin Medical University Cancer Hospita
Harbin
Fudan University Cancer Center
Shanghai
France (4)
Centre Leon Berard
Lyon
Centre d'Essais Precoces en Cancerologie de Marseille (CEPCM) - AP-HM Hopital de La Timone
Marseille
Oncopole Claudius Regaud
Toulouse
Institut Gustave Roussy
Villejuif
Germany (4)
Charite Universitaetsmedizin Berlin
Berlin
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Dresden
Universitaetsklinikum Essen
Essen
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
München
Ireland (1)
START Dublin Early Phase Clinical Trials Unit
Dublin
Italy (3)
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
Naples
UOC Fase I - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Roma
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.
Verona
Japan (5)
National Cancer Center Hospital East
Chiba
Kanagawa cancer center
Kanagawa
Aichi Cancer Center Hospital
Nagoya
Kansai Medical University Hospital
Osaka
National Cancer Center Hospital
Tokyo
Spain (4)
Hospital Universitario Vall d'Hebron
Barcelona
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Barcelona- HM Nou Delfos
Barcelona
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz
Madrid
United States (25)
Emory University School of Medicine
Atlanta
Dana-Farber Cancer Institute
Boston
Massachusetts General Hospital
Boston
University of Cincinnati (UC) - Cancer Institute
Cincinnati
Cleveland Clinic
Cleveland
Sarah Cannon Research Institute at HealthOne
Denver
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Detroit
City of Hope
Duarte
Duke University Medical Center
Durham
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Midwest
Grand Rapids
MD Anderson Cancer Center
Houston
Community Health Network
Indianapolis
University of Wisconsin - Carbone Cancer Center
Madison
Sarah Cannon Research Institute
Nashville
USO - US Oncology Research Network
Nashville
Vanderbilt University School of Medicine
Nashville
David H. Koch Center for Cancer Care at Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York
New York University (NYU) Langone Medical Center
New York
Florida Cancer Specialists - Lake Nona - Sarah Cannon Research Institute
Orlando
University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center
Pittsburgh
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City
South Texas Accelerated Research Therapeutics (START)
San Antonio
University of California, Los Angeles (UCLA)
Santa Monica
Fred Hutchinson Cancer Center
Seattle
Sibley Memorial Hospital
Washington D.C.