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NCT06587152
Ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de un sistema quirúrgico endoscópico torácico y abdominal.
Por invitación
Descripción
Evaluación de la eficacia y la seguridad de los sistemas quirúrgicos endoscópicos torácicos y abdominales fabricados por Shenzhen Cornerstone Robotics Technology Co., Ltd. para su uso en procedimientos quirúrgicos generales, ginecológicos y torácicos.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 y ≤ 80 años;
- Índice de Masa Corporal (IMC) 18 < IMC < 30 kg/m²;
- Pacientes identificados por el investigador como aptos para cirugía general, ginecológica y torácica;
- Consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Necesidad de cirugía de emergencia (p. ej., cáncer gástrico, cáncer colorrectal combinado con perforación, hemorragia, obstrucción, etc.);
- Presencia de otras neoplasias o antecedentes de otras neoplasias.
- Las pruebas de imagen preoperatorias sugieren que el tumor tiene metástasis a distancia.
- El paciente tiene antecedentes de cirugía relevante o antecedentes de otra neoplasia y el investigador considera que no es apto para participar en el estudio.
- Tendencias hemorrágicas graves o trastornos de la coagulación.
- Uso a largo plazo de anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios (los antiagregantes plaquetarios se suspenden menos de 1 semana antes de la cirugía), antecedentes de trastornos hemorrágicos o trastornos hematopoyéticos o de la coagulación.
- Inmunodeficiencia significativa debido a una enfermedad subyacente (p. ej., VIH/SIDA) y/o medicación (p. ej., corticosteroides sistémicos).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presencia de alergias graves y sospecha o confirmación de adicción al alcohol, drogas o sustancias.
- Otras condiciones que, en opinión del investigador, hacen que la participación en este ensayo sea inapropiada.
Información del Ensayo
NCT06587152
Por invitación
Sin fase definida
60 participantes
Ene 2024
Sep 2024
Ubicaciones1
China (1)
Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
Hangzhou