NCT06588569
Estudio multi-ó mico de ablación multimodal y de imagen molecular en tumores hepáticos malignos de origen digestivo.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 75 años, sin especificar el sexo;
2. Cáncer primario de hígado o metástasis hepáticas de cáncer colorrectal confirmadas por patología, que sean irresecables, intolerantes a la resección quirúrgica o en las que se haya rechazado la resección quirúrgica;
3. Lesiones intrahepáticas con un diámetro de ≤4 cm, y el número de lesiones ≤3;
4. Al menos 3 meses desde el último tratamiento sistémico y al menos 1 mes desde el último tratamiento local;
5. Clase Child-Pugh A o B;
6. ECOG PS ≤ 2.
Criterios de exclusión:
1. Función hepática clase Child-Pugh C, ictericia grave, especialmente ictericia obstructiva;
2. Cáncer hepático difuso, o con trombos tumorales en la vena porta principal hasta las ramas secundarias o en la vena hepática;
3. Atrofia hepática significativa, volumen tumoral demasiado grande, que requiera un rango de ablación de hasta un tercio del volumen hepático;
4. Múltiples metástasis sistémicas, supervivencia esperada < 3 meses;
5. Antecedentes recientes de hemorragia por varices esofágicas (fondo gástrico) en el último mes;
6. Insuficiencia funcional grave de órganos importantes, como el hígado, los riñones, el corazón, los pulmones o el cerebro;
7. Presencia de infección activa;
8. Disfunción de la coagulación no corregible y anomalías hematológicas graves, con una tendencia significativa al sangrado;
9. Ascitis masiva refractaria, derrame pleural o caquexia;
10. Embarazo, trastorno o incapacidad para cooperar con el tratamiento;
11. Cualquier otro factor que se considere inapropiado para la inclusión o que afecte a la participación del sujeto en el estudio, según lo determine el investigador.