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NCT06589388

Monitorización del ctDNA para predecir la eficacia de TNT en el cáncer de recto.

Reclutando

Descripción

Este es un estudio observacional prospectivo con tres objetivos principales:

Objetivo 1: Evaluar la tasa de detección y los cambios en los niveles de ADN tumoral circulante (ctDNA) en muestras de sangre de pacientes con cáncer colorrectal antes, durante y después de la terapia neoadyuvante total (TNT).

Determinar la tasa de detección y el cambio de ctDNA en muestras de sangre de pacientes con cáncer antes, durante y después de la TNT, y luego evaluar los cambios en la expresión de ctDNA dentro de la población del estudio durante el tratamiento.

* Determinar la tasa de positividad de ctDNA antes del tratamiento.
* Determinar la tasa de positividad de ctDNA durante la TNT.
* Determinar la tasa de positividad de ctDNA después de la TNT y evaluar los cambios en los niveles de ctDNA durante el tratamiento.

Objetivo 2: Investigar la relación entre la expresión de ctDNA y las pruebas de imagen por resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada (TC) con la respuesta patológica completa (pCR) a la terapia neoadyuvante:

* Correlación entre la detección de ctDNA y la pCR/TRG/puntuación NAR. Calcular el valor predictivo positivo (VPP) y el valor predictivo negativo (VPN) de ctDNA.
* Correlación entre las pruebas de imagen por RM/TC y la pCR. Calcular el VPP y el VPN de las pruebas de imagen por RM/TC.
* Combinación de la detección de ctDNA y las pruebas de imagen por RM/TC para predecir la pCR. Calcular el VPP y el VPN de los marcadores combinados.

Objetivo 3: Evaluar la relación entre la expresión de ctDNA después de la TNT y la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más, de ambos sexos
  • Pacientes diagnosticados con cáncer de recto en estadio II-III y candidatos a terapia neoadyuvante total
  • Muestra de biopsia fijada en formalina y embebida en parafina (FFPE) disponible en el momento del diagnóstico
  • Pacientes que consienten participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Cáncer de recto en estadio I, cáncer recurrente o metastásico
  • Otras metástasis cancerosas en el recto
  • Pacientes candidatos únicamente a quimiorradioterapia
  • Pacientes que han recibido o están recibiendo tratamiento para el cáncer
  • Pacientes que no están de acuerdo en participar en los estudios.

Información del Ensayo

NCT06589388
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
May 2024

Ubicaciones1

Vietnam (1)
Medical Genetics Institute
Ho Chi Minh City