NCT06590259
Un estudio sobre la eficacia y la seguridad de la ablación multimodal combinada con terapia sistémica en el tratamiento de la CRCLM.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 75 años, sin especificar el sexo;
2. Metástasis hepáticas de cáncer colorrectal confirmadas patológicamente o clínicamente, con lesiones hepáticas no aptas para la resección quirúrgica o intolerancia o rechazo a la resección quirúrgica;
3. En caso de tumor primario irresecable o recurrencia, ausencia de complicaciones graves como hemorragia u obstrucción;
4. Fracaso del tratamiento de primera línea, con progresión de la enfermedad o nuevas metástasis hepáticas;
5. No más de 5 lesiones hepáticas, con un diámetro de la lesión única ≤ 3 cm;
6. Para aquellos que hayan recibido quimioterapia, radioterapia o tratamiento hepático local previo, el intervalo desde el último tratamiento sistémico o tratamiento hepático local debe ser de al menos 1 mes;
7. Child-Pugh A o B; bilirrubina ≤ 3,0 mg/dL, creatinina ≤ 2,5 mg/dL, recuento de glóbulos blancos ≥ 2,0 × 10^9/L, plaquetas ≥ 100 × 10^9/L;
8. ECOG PS ≤ 2;
9. Disposición a aceptar regímenes de tratamiento posteriores que incluyan terapia con anticuerpos monoclonales anti-PD-1.
Criterios de exclusión:
1. Función hepática Child-Pugh clase C;
2. Esperanza de vida prevista < 3 meses;
3. Insuficiencia u órgano grave;
4. Infección activa;
5. Trastornos de la coagulación irreversibles;
6. Ascitis masiva, derrame pleural o caquexia refractarios;
7. Incapacidad para colaborar con el tratamiento;
8. Cualquier otro factor que se considere inapropiado para la inclusión o que pueda afectar la participación del sujeto en el estudio, según lo determine el investigador.