NCT06590259
Un estudio sobre la eficacia y la seguridad de la ablación multimodal combinada con terapia sistémica en el tratamiento de la CRCLM.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 75 años, sin especificar el sexo;
2. Metástasis hepáticas de cáncer colorrectal confirmadas patológicamente o clínicamente, con lesiones hepáticas no aptas para la resección quirúrgica o intolerancia o rechazo a la resección quirúrgica;
3. En caso de tumor primario irresecable o recurrencia, ausencia de complicaciones graves como hemorragia u obstrucción;
4. Fracaso del tratamiento de primera línea, con progresión de la enfermedad o nuevas metástasis hepáticas;
5. No más de 5 lesiones hepáticas, con un diámetro de la lesión única ≤ 3 cm;
6. Para aquellos que hayan recibido quimioterapia, radioterapia o tratamiento hepático local previo, el intervalo desde el último tratamiento sistémico o tratamiento hepático local debe ser de al menos 1 mes;
7. Child-Pugh A o B; bilirrubina ≤ 3,0 mg/dL, creatinina ≤ 2,5 mg/dL, recuento de glóbulos blancos ≥ 2,0 × 10^9/L, plaquetas ≥ 100 × 10^9/L;
8. ECOG PS ≤ 2;
9. Disposición a aceptar regímenes de tratamiento posteriores que incluyan terapia con anticuerpos monoclonales anti-PD-1.
Criterios de exclusión:
1. Función hepática Child-Pugh clase C;
2. Esperanza de vida prevista < 3 meses;
3. Insuficiencia u órgano grave;
4. Infección activa;
5. Trastornos de la coagulación irreversibles;
6. Ascitis masiva, derrame pleural o caquexia refractarios;
7. Incapacidad para colaborar con el tratamiento;
8. Cualquier otro factor que se considere inapropiado para la inclusión o que pueda afectar la participación del sujeto en el estudio, según lo determine el investigador.