Medicina de Alta Definición para Tumores Sólidos en Oncología

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de enfermedad oncológica de origen sólido, candidata a tratamiento de primera línea (PACIENTE SIN TRATAMIENTO PREVIO PARA ENFERMEDAD METASTÁSICA).
• Estadio tumoral avanzado (III o IV) que no sea candidato para tratamiento con intención curativa.
• Se dará preferencia a las siguientes patologías y subtipos:
• Mujeres con cáncer de mama HER2-negativo y receptor hormonal positivo que recibirán un inhibidor de CDK4/6 más un inhibidor hormonal. o Mujeres con cáncer de pulmón de cualquier subtipo, candidatas a recibir tratamiento de primera línea.
• Mujeres con cáncer de colon de cualquier subtipo, candidatas a recibir tratamiento de primera línea.
• Se permite que los pacientes que vayan a iniciar el tratamiento en un ensayo clínico, siempre y cuando se conozca el tratamiento (en otras palabras, los pacientes que participen en estudios doble ciego no serían candidatos). No existen problemas de inclusión para los pacientes que tengan diferentes tipos de terapias dentro del ensayo, siempre y cuando se conozcan (ejemplos como los siguientes, pero no limitados a estos: mujeres que inician tratamiento para el cáncer de mama con un SERD y un inhibidor de CDK4/6 aprobado, mujeres que inician un AI y un CDK4/6/2 experimental, mujeres que inician una terapia triple para el cáncer de mama pero que incluye AI+CDK4/6i, mujeres que inician una terapia triple para el cáncer de pulmón con quimioterapia, pembrolizumab y una inmunoterapia experimental, etc.).
• ECOG de estado funcional <2.
• Capacidad y conocimientos suficientes para llevar y utilizar el dispositivo portátil.
• Disponer de un dispositivo móvil con acceso a Internet y una cuenta de correo electrónico.
• Capacidad para completar cuestionarios de calidad de vida, nutrición y salud mental.
• Consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo, obtenido antes de cualquier procedimiento de cribado específico del estudio.
• Los pacientes con comorbilidades no están excluidos; forman parte de la clínica del "mundo real" y es necesario conocer su evolución.
• Por la misma razón, las mujeres embarazadas no están excluidas.

Criterios de exclusión:

• Haber recibido previamente tratamiento oncológico para enfermedad metastásica o con intención paliativa.
• Participación planificada en un ensayo clínico con un régimen de doble ciego.
• Enfermedad maligna previa o concomitante de cualquier otro tipo que pueda afectar al cumplimiento del protocolo o a la interpretación de los resultados. Los pacientes con carcinoma basocelular de la piel tratado de forma curativa o cáncer cervical in situ son elegibles para el estudio.
• Enfermedades concurrentes que puedan interferir significativamente con la participación en el estudio, a discreción del investigador. No se especifican enfermedades concretas, ya que los pacientes con múltiples patologías forman parte de la práctica clínica diaria y es muy interesante recopilar datos de pacientes con otras comorbilidades, siempre y cuando tengan la familiaridad digital necesaria para usar el dispositivo portátil y la APP.
• Portadores de dispositivos electrónicos terapéuticos: marcapasos, desfibriladores o resincronizadores cardíacos (debido a la posible interferencia causada por el dispositivo).