Estudio de BG-T187 en monoterapia y en combinación con otros agentes terapéuticos en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito, firmado y fechado, antes de cualquier procedimiento, toma de muestras o recopilación de datos específico del estudio.

2. Los participantes deben tener ≥ 18 años de edad o la edad legal de consentimiento en la jurisdicción en la que se lleva a cabo el estudio.

3. Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 1.

4. Participantes con tumores sólidos avanzados, metastásicos e irresecables, confirmados histológica o citológicamente, que hayan sido tratados previamente, incluidos, entre otros, el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y el cáncer colorrectal (CCR).

5. ≥ 1 lesión medible o no medible, según se evalúe mediante RECIST v1.1, para la Fase 1a, Parte A; ≥ 1 lesión medible según RECIST v1.1 para la Fase 1a, Parte B y la Fase 1b.

6. Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

1. Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad previas graves al principio activo y los excipientes de BG-T187 u otros anticuerpos monoclonales.

2. Compresión de la médula espinal, enfermedad leptomeningea activa o metástasis cerebrales no controladas o no tratadas.

3. Cualquier malignidad ≤ 3 años antes de la primera dosis del fármaco(s) del estudio, excepto el cáncer específico que se investiga en este estudio y cualquier cáncer recurrente a nivel local que haya sido tratado con intención curativa (por ejemplo, cáncer de piel basal o de células escamosas resecado, cáncer de vejiga superficial o carcinoma in situ del cuello uterino o la mama).

4. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis no infecciosa que requiera esteroides u otros agentes inmunosupresores ≤ 2 años antes de la primera dosis del fármaco del estudio, o con EPI/neumonitis no infecciosa actual, o cuando no se pueda descartar la EPI/neumonitis no infecciosa mediante pruebas de imagen durante el cribado.

5. Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados que requieran drenajes frecuentes (recurrencia ≤ 14 días después de la intervención).

6. Hepatitis C activa.

7. Infección (incluida la infección por tuberculosis u otra) que requiera terapia antibacteriana, antifúngica o antiviral sistémica (oral o intravenosa) ≤ 14 días antes de la primera dosis del fármaco(s) del estudio.

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.