NCT06603519
Impacto de la intervención dietética en la inflamación y la composición del microbioma tras la colonoscopia.
Descripción
Para explorar esto, utilizarán pruebas metagenómicas en muestras de heces para analizar el ADN de los microorganismos intestinales. Además, realizarán un perfilado inmunitario en muestras de suero y llevarán a cabo un análisis metabolómico para evaluar de manera integral los cambios inducidos por la dieta en la respuesta inmunitaria y las vías metabólicas. Este enfoque multifacético les ayudará a comprender cómo los cambios en la dieta afectan la composición y la función del microbioma intestinal, la función inmunitaria y el metabolismo general.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Debe realizarse la segunda o tercera colonoscopia, con un diagnóstico previo de pólipos tubulares, vellosos o serrados, pero sin un diagnóstico actual de CCRC.
Criterios de exclusión:
1. Incapacidad para proporcionar el consentimiento informado y participar en los procedimientos de consentimiento informado.
2. Participantes que sufran reacciones alérgicas a alguno de los componentes de la intervención dietética o que no estén dispuestos a consumirlos.
3. Embarazo.
4. Enfermedad grave y en cuidados paliativos o cuidados al final de la vida.
5. Problemas de deglución, incluyendo dificultad para tolerar alimentos sólidos o líquidos.
6. Uso activo de antibióticos para una infección aguda en curso.
7. Cualquier trastorno, falta de voluntad o incapacidad no cubierta por ninguno de los demás criterios de exclusión que, en opinión del investigador y/o del equipo, ponga en peligro la seguridad del participante o de otras personas, o que interfiera con el cumplimiento del protocolo.
8. Participantes que planeen trasladarse a un área no cubierta por UCSD o que tengan planes de viaje que no permitan la finalización del estudio.
9. Posible trastorno por consumo de etanol (alcohol) definido por una puntuación de >15 en el Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Enfermedades descompensadas:
10. Hipertensión >160/100 mmHg.
11. Exacerbación de una enfermedad gastrointestinal subyacente, incluyendo enfermedad inflamatoria intestinal crónica u otros trastornos de malabsorción.
12. Cirrosis descompensada.
13. Diabetes mellitus diagnosticada previamente con HbA1c >9% en la evaluación inicial.
14. Diabetes diagnosticada recientemente en los últimos tres meses, o HbA1c >6,5% en la evaluación inicial en una persona que no había sido diagnosticada previamente con diabetes.
15. Participantes con antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en hemodiálisis.
16. Enfermedades infecciosas activas (por ejemplo, tuberculosis activa <3 meses desde el inicio de los síntomas o prueba positiva, COVID <1 mes desde el inicio de los síntomas o prueba positiva).
17. Participantes que requieran restricciones dietéticas debido a una afección médica o que estén siguiendo una dieta prescrita para enfermedades crónicas subyacentes.
18. Participantes con diabetes tipo 1 o tipo 2 que estén tomando insulina.
19. Participantes de 75 años o más con diabetes tipo 2 que estén tomando medicamentos prescritos que puedan causar hipoglucemia (por ejemplo, sulfonilureas, glinidas) o que estén siguiendo una dieta prescrita.
20. Hospitalización por una enfermedad crónica (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular) en los últimos tres meses.
21. Requieren transfusiones/aféresis durante el período del estudio.
22. Participantes con un diagnóstico actual de bulimia o anorexia nerviosa, o que hayan recibido tratamiento para ello en los últimos 3 años.
23. Participantes con trastornos psiquiátricos graves, incluyendo depresión mayor, esquizofrenia o psicosis, que hayan sido hospitalizados en los últimos seis (6) meses o que estén actualmente inscritos en programas de tratamiento.
24. Hemoglobina <9,5 g/dL en la evaluación inicial.
25. Infarto de miocardio, procedimiento cardíaco invasivo, participación en programas de rehabilitación cardíaca o aguda, ataques isquémicos transitorios o arritmias inestables en los últimos 3 meses.