Cannabis medicinal en pacientes con cáncer avanzado de páncreas y cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión

1. Adultos (de 18 años o más al momento de la inscripción)

2. Cáncer de páncreas o de colon y recto confirmado histológica o citológicamente. Las histologías pueden incluir adenocarcinoma, carcinoma poco diferenciado u otros términos patológicos que el oncólogo tratante considere que deben tratarse según el estándar de atención habitual para el adenocarcinoma de páncreas y colon y recto. Se excluyen los tumores neuroendocrinos en ambos tipos de cáncer.

3. Cáncer de páncreas o de colon y recto en estadio avanzado (localmente avanzado o metastásico) sin planes definitivos de cirugía curativa en los próximos 3 meses.

4. Autoinforme de haber experimentado náuseas, vómitos, anorexia, caquexia o dolor al menos una vez en los 14 días previos a la aleatorización.

5. Plan de iniciar o haber iniciado en las últimas 2 semanas la quimioterapia sistémica estándar (cualquier régimen que no incluya inmunoterapia) en una institución participante, sin terapia sistémica previa en los últimos 3 meses (se permite la quimioterapia adyuvante o neoadyuvante previa siempre que haya sido hace más de 3 meses antes de la aleatorización).

6. Debe ser residente de Minnesota.

7. Debe estar dispuesto a registrarse en el Programa de Cannabis Medicinal de Minnesota y cumplir con todas las reglas y requisitos del programa estatal.

8. Debe estar dispuesto a informar los datos basales y los resultados informados por el paciente que se requieran.

Criterios de exclusión

1. Autoinforme de uso regular (uso durante 10 o más días en los 30 días previos a la aleatorización) de un producto cannabinoide que contenga THC.

2. Pacientes con antecedentes de intolerancia o hipersensibilidad al cannabis (es decir, hiperémesis por cannabis).

3. Pacientes con demencia de Alzheimer, epilepsia activa o antecedentes de traumatismo craneoencefálico.

4. Pacientes con metástasis cerebrales activas o no tratadas conocidas. No se requiere una resonancia magnética cerebral durante el período de selección.

5. Pacientes que inician o reciben inmunoterapia, una combinación de quimioterapia e inmunoterapia, o quimioterapia citotóxica no estándar (incluidos los pacientes inscritos o que se inscribirán en ensayos de tratamientos oncológicos en investigación).

6. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o con potencial de fertilidad que no utilicen anticonceptivos.

7. Condiciones médicas agudas o crónicas no controladas, afecciones psiquiátricas o alteraciones de laboratorio que puedan aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto de investigación, o que puedan interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, harían que el sujeto no fuera adecuado para la inscripción en este estudio.

8. Tiene alguna condición que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto o interferir con el cumplimiento del protocolo.