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NCT06607614

Un modelo predictivo basado en la prueba inmunoquímica cuantitativa de heces puede estratificar el riesgo de CRC en un programa de detección organizado.

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Descripción

La pandemia de COVID-19 ha interrumpido todos los aspectos de la atención médica, incluidos los programas de detección y la atención médica preventiva. Los programas organizados de detección de cáncer colorrectal basados en la prueba de sangre oculta en heces (FIT) no son una excepción, ya que su eficacia depende de una serie de intervenciones escalonadas que se vieron obstaculizadas por la pandemia en múltiples niveles. En detalle, el primer nivel de intervención, es decir, las pruebas FIT basadas en la población distribuidas a la población, ha experimentado una disminución drástica en el número de pruebas realizadas, tanto por razones organizativas (es decir, menos personal desplegado en los centros de pruebas) como por la falta de presentación de muestras fecales por parte de los pacientes, ya sea por temor al contagio o por la imposibilidad de llegar a los puntos de entrega debido a las restricciones impuestas por el estado. En segundo lugar, la derivación de los pacientes con resultados positivos en la prueba FIT a la colonoscopia posterior se detuvo o retrasó, ya que los servicios de endoscopia solo han realizado procedimientos urgentes y de emergencia. En tercer lugar, los pacientes diagnosticados con neoplasia avanzada o cáncer han visto retrasados o cancelados sus procedimientos de extirpación endoscópica o quirúrgica. En cuanto al seguimiento de la colonoscopia posterior a la prueba FIT, las Guías Europeas de Detección recomiendan un máximo de 30 días entre una prueba FIT positiva y la colonoscopia posterior. Es bien sabido que cualquier retraso en la colonoscopia posterior a una prueba FIT positiva resulta en un aumento de la neoplasia avanzada y el cáncer colorrectal, que alcanza niveles dramáticos después de 6 meses.

Nuestro objetivo es desarrollar y validar, utilizando el nivel cuantitativo de hemoglobina fecal que se encuentra en la prueba FIT, un sistema de puntuación simple para estratificar eficazmente el riesgo de CRC de los pacientes con resultados positivos en la prueba FIT.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con prueba de sangre oculta en heces (FIT) positiva que estén a la espera de programar una colonoscopia diagnóstica. Se invitará a los pacientes a someterse a una colonoscopia y, en función de los resultados, se remitirán para cirugía, seguimiento postcolonoscópico o nuevas pruebas de FIT.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyen del programa los individuos con un diagnóstico previo de CCRC, así como los pacientes que ya se hayan sometido a una colonoscopia de alta calidad.

Información del Ensayo

NCT06607614
Aún no reclutando
Sin fase definida
10000 participantes
Nov 2024
May 2026