NCT06609434
El papel y la seguridad de la ablación por radiofrecuencia en las metástasis hepáticas recurrentes del cáncer colorrectal.
Descripción
¿Es segura y eficaz la ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de las metástasis hepáticas recurrentes del cáncer colorrectal? ¿Qué problemas médicos presentan los participantes cuando se les trata con ablación por radiofrecuencia? ¿Permite la ablación por radiofrecuencia que los pacientes con metástasis hepáticas recurrentes del cáncer colorrectal vivan más tiempo? Los investigadores compararán la terapia sistémica combinada con la ablación por radiofrecuencia con la terapia sistémica para determinar si la ablación por radiofrecuencia es más eficaz en el tratamiento de las metástasis hepáticas.
Los participantes:
Recibirán tratamiento sistémico para las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal. Se someterán (o no) a ablación por radiofrecuencia para las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.
Acudirán al hospital una vez cada 3 meses para revisiones y pruebas.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con cáncer colorrectal cuyas lesiones primarias han sido resecadas o pueden ser controladas;
2. Múltiples lesiones confinadas en el hígado, cuyo número puede ser definido;
3. El hígado contiene al menos 2 lesiones adecuadas para la ablación por radiofrecuencia;
4. El diámetro máximo del tumor intrahepático es <5 cm;
5. La ubicación de la lesión hepática no muestra una invasión evidente de órganos vecinos o grandes vasos sanguíneos;
6. No hay metástasis extrahepáticas o metástasis extrahepáticas estables;
7. No está indicada o se rechaza la reintervención quirúrgica hepática;
8. La ecografía puede mostrar las lesiones intrahepáticas;
9. El paciente y su familia solicitan un tratamiento activo;
10. Consentimiento informado voluntario;
11. Paciente de sexo masculino o femenino de al menos 18 años de edad;
12. Recuento de plaquetas >50.000/mm3 y actividad de protrombina >50%;
13. Los sujetos están dispuestos a regresar al centro de estudio para el seguimiento del estudio;
14. Esperanza de vida ≥ 6 meses.
Criterios de exclusión:
1. Afectado por, entre otras, las siguientes enfermedades graves: insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, o arritmia cardíaca que ponga en peligro la vida en los últimos 6 meses;
2. Embarazo o lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de recibir el tratamiento del estudio;
3. Hipersensibilidad conocida a alguno de los agentes de imagen intravenosos que se utilizarán en el estudio;
4. Infiltración tumoral/embolia cancerosa en la vena porta o hepática;
5. Relación normalizada internacional de protrombinógeno >1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) en el centro de estudio;
6. Recuento de plaquetas <50.000/mm3, recuento absoluto de neutrófilos <1500/mm3 o valor de hemoglobina <10,0 g/dL;
7. Creatinina sérica ≥ 2,5 mg/dL o aclaramiento de creatinina calculado (CrCl) ≤ 25,0 ml/min;
8. Bilirrubina sérica >3,0 mg/dL;
9. Albúmina sérica <2,8 g/dL;
10. Temperatura corporal >101°F (38,3°C) inmediatamente antes del tratamiento del estudio;
11. Estar en tratamiento con otros fármacos experimentales;
12. Insuficiencia cardíaca, clase funcional NYHA III o IV.
13. Cualquier otra circunstancia que el investigador considere inapropiada para la inclusión.