NCT06609551
Selección de regímenes de quimioterapia adyuvante guiada por ctDNA en pacientes ancianos con cáncer de colon tras la cirugía: un estudio aleatorizado, controlado y realizado en un único centro.
Descripción
¿Puede la detección de ctDNA guiar eficazmente la evaluación de la supervivencia libre de enfermedad en pacientes ancianos con cáncer de colon en estadio II y III de alto riesgo? ¿Cuál es la correlación entre el estado de ctDNA postoperatorio y las pruebas de imagen del paciente, así como el pronóstico en pacientes ancianos?
Los objetivos secundarios incluyen:
Evaluar la correlación entre el estado de ctDNA postoperatorio y las pruebas de imagen del paciente, así como el pronóstico, en pacientes ancianos.
Analizar la tasa de positividad del ctDNA postoperatorio y la tasa de eliminación del ctDNA.
Además, un objetivo exploratorio de este estudio es investigar los modelos de recurrencia para los pacientes postoperatorios.
Los participantes se someterán a pruebas de ctDNA para evaluar su estado de enfermedad y se realizará un seguimiento de su supervivencia libre de enfermedad. También se realizarán estudios de imagen para correlacionarlos con los hallazgos de ctDNA. El estudio tiene como objetivo obtener una comprensión más profunda del papel del ctDNA en la predicción del pronóstico y el seguimiento de la recurrencia de la enfermedad en pacientes ancianos con cáncer de colon.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de entre 70 y 80 años, tanto hombres como mujeres, que cumplan los requisitos;
2. Pacientes con cáncer de colon en estadio II de alto riesgo o estadio III, confirmado mediante histopatología;
3. Pacientes con una puntuación ECOG de ≤2;
4. Pacientes que deban someterse a pruebas genéticas de tejido;
5. Sujetos que participen voluntariamente en este estudio, firmen el formulario de consentimiento informado, tengan buena adherencia y cooperen con las visitas de seguimiento.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con una o más enfermedades sistémicas concomitantes graves que, en opinión del investigador, puedan impedir que el paciente complete el estudio.
2. Pacientes con antecedentes de tumores malignos en los 5 años anteriores.
3. Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida la infección activa, la diabetes mal controlada, la hipertensión mal controlada, la angina inestable, la insuficiencia cardíaca congestiva, el infarto de miocardio en el último año, la arritmia grave que requiere tratamiento médico, las enfermedades hepáticas, renales o metabólicas).
4. Pacientes que padecen enfermedades mentales graves.
5. Pacientes que hayan participado en otros ensayos clínicos en los 30 días anteriores a la evaluación inicial.
6. Pacientes que no puedan someterse a quimioterapia adyuvante.